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                  關于藥廠qa工作總結【三篇】

                  時間:2019-10-05 半年報告 點擊:

                  工作總結(Job Summary/Work Summary),以年終總結、半年總結和季度總結最為常見和多用。就其內容而言,工作總結就是把一個時間段的工作進行一次全面系統的總檢查、總評價、總分析、總研究,并分析成績的不足,從而得出引以為戒的經驗, 以下是為大家整理的關于藥廠qa工作總結3篇 , 供大家參考選擇。

                  藥廠qa工作總結3篇

                  第1篇: 藥廠qa工作總結

                  現場qa試用期總結(二)

                  相較于前一段時間的生疏和慌亂,現已經漸漸有了頭緒,現場qa的工作流程,以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結。

                  一、 所學習到的知識

                  由于以前從事于食品企業的品質監控工作,在食品企業內部比較注重于haccp的推行以及qs認證等體系的執行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過gmp相關的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合,使得我對gmp體系有了進一步的理解。

                  現場qa的工作內容包括生產過程的監控,品質的預防和改進,現場生產記錄的監督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查,質量異常的反饋,并填寫相關記錄。三個月來,在領導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!

                  在對****產品批記錄的整理和分析過程中,再聯系到生產實際,使我逐步加深了對****產品的認識,并意識到品質工作不單單是現場的監控,從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質的改進。此項

                  工作也是來源于經理的指導和帶領,希望今后能夠更深入的學習。

                  二、 工作中遇到的問題

                  下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結: “黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現色澤偏深的雜質膠丸,當時現場進行了初步處理,發現有70余顆污染膠丸,后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現類似問題,切記及時反饋,現場物料和產品受控。

                  清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。

                  外包現場操作人員頭發外露問題:外包操作的員工,經常將發套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發,這樣極易導致頭發掉進產品,有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質量意識薄弱。

                  質量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數顯示不準確,投料稱量不夠精確,現場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放,試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

                  質量反饋問題:包材粘有頭發,紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

                  三、 個人存在的不足以及今后如何提高的思考

                  個人能力方面,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發現問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現場操作人員的溝通能力,提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。

                  工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。

                  產品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面,這一方面是薄弱環節,需要和qc進行多交流,從而更好的為現場監控工作服務。

                  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

                  生產技術方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關專業背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經驗的人。

                  四、 個人的一些建議

                  作為一個新人,進入****以來,得到領導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是****使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

                  第一, 建議公司完善崗位培訓的系統課程,每一個崗位

                  制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程,現在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

                  第二, 建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證

                  明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

                  第三, 這個時代證明,質量問題沒有小問題,建議公司

                  進一步加強對產品質量的管理,加大對質量的投入,實現全員參與。

                  第四, 建議完善管理流程,“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能

                  從根源上解決問題的。

                  現場qa:***** *年*月*日篇二:現場qa試用期工作總結(一)

                  現場qa試用期總結(一)

                  2012年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

                  一、初入*****:適應

                  一個半月的時光,在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

                  二、學習和提高:良好開端

                  由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗,進入*****擔任現場qa,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

                  三、工作體會:專注

                  現場qa主要負責生產過程各個環節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手

                  消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環節的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場qa要做的就是專注于每一個細小的環節,將風險降到最低,將危害消滅于無形!

                  四、****文化:態度和使命

                  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是****人做事的態度,既為*****的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了******人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命!

                  qa:****

                  *年*月*日篇三:試用期qa月工作總結

                  月工作總結

                  (2012年××月日-2012年××月9日)

                  2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對××集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發展的公司的節奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業務水平,使個人能力與公司發展相匹配。

                  2月13日來到××××,學習qa相關工作事宜,由于自己對一個大型企業qa工作并沒有系統的認知,所以就沒有明確的學習計劃,只是盲目地學習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡,一個新產品的研發進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現在只是學習,覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習,詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經過××經理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃,主要學習了aib國際統一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了sgs有害生物防治培訓和衛生知識培訓,對蟲鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下,參觀了成品庫房、面粉生產車間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的講解,但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環節,在后續的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛生的要求等有了初步的認識等等,學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

                  2月27日來到周口工廠學習一周,主要是跟隨××經理、周口××經理和qa××進行現場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,××經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉

                  倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。

                  3月5日來到××××學習,一到公司××就給我制定了學習計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續查閱,同時也體現了企業對政府部門的極力配合。

                  工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經過自己的加倍努力同樣也能做好。

                  姓名 :

                  2012年月日篇四:2013年藥企qa工作總結

                  2013年工作總結

                  時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。以下是我的2013年度工作總結。

                  一、提高自身素質,努力適應工作環境。

                  來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如gmp,企業管理相關培訓,四平市總工會文藝匯演等)。通過gmp培訓使我的gmp知識得到了充實,更加有利于自身qa工作的有效開展,

                  各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

                  二:認真進行生產過程現場監控,把qa工作做到實處。

                  qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

                  1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志,檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識,暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識,并在清潔有效期內。

                  2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復核。

                  3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

                  4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內控標準范圍之內,丸形圓潤。

                  5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

                  6.包衣崗位:核對批生產指令領取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;

                  7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

                  8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。裝箱,裝盒數量是否準確,裝箱單填寫無誤。

                  在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合gmp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情

                  況,協調解決。

                  三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,

                  批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

                  四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報工作。

                  每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

                  五、完成潔凈區溫濕度,塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。

                  根據新版gmp認證要求,質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數據統計工作,與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂,交由質量管理部存檔。

                  六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

                  截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面

                  按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為:車間內部情況說明的編寫,人員統計等臨時性工作。

                  以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點:

                  1.與車間領導溝通不夠,有時無法領會主任要表達的真正意愿,導致工作中會出現吃力不討好的情況。

                  2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責,處理問題的失誤就會更少。

                  3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習,在前年我有幸參加了一次有關執行力方面的培訓,其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態,將看似無序的工作做到規范、標準,每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環節從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。

                  不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學習業務知識,學習生產工藝,提高管理水平,使自己逐步向復合型人才邁進,以下是我在2014年的工作規劃。

                  1.提高業務水平及管理能力

                  在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。逐步加強自身管理水平。

                  2.加強生產過程監控,認真完成領導交待的各項工作

                  進一步加強生產過程中的監控力度,勇于發現問題,解決問題,不要什么事都依靠上級,認真完成主任安排的各項工作,做到不懈怠,不拖延。

                  3.及時跟進產品的檢驗結果查詢

                  車間排產下來以后,提高取樣速度及效率,及時跟進化驗室檢驗樣品結果,做好記錄,保證車間生產過程的有序運行。

                  4,加強批生產記錄審核工作,與工藝員配合完成車間內部的文件修訂等相關工作。

                  在對批生產記錄的審核工作中,與相應品種批次排產記錄核對相關數據,做到準確無誤,與工藝員配合完成車間內部及上級下發的文件修訂及歸檔工作。(如質量標準、工藝規程的修訂歸檔)

                  以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂,工藝服務于生產,質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進。篇五:qc主管 qa qe工程師試用期工作總結

                  試用工作總結

                  尊敬的領導:

                  我于2008年4月21日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據公司的規章制度,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了公司的整個操作流程。也為我有機會成為xxx的一份子而驚喜萬分。

                  在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時嚴格要求下屬做好本職工作;利用自已在別的公司好的管理方法應用到工作中去,培訓下屬能及時反映問題及處理問題的能力。

                  經過近三個月,我現在已經能夠獨立處理本職工作,能對車間問題進行簡單分析處理,并與品質工程師一起處理相關品質問題,與生產主任溝通協調相關品質問題的處理方法,糾正產線相關作業不當(人、機、料、法、環)造成的品質問題,把制程中存在的問題降底到最少,使產品不良率降底到最小。

                  我在工作過程中,充分做到認真、負責、主動的了解生產現場情況。和組長及巡檢的溝通,使我了解了他們內心的真實想法和對工作的認識及看法;經過一段時間的觀察讓我清楚了車間生產管理的不足。通過全面的了解,我認為員工整體品質意識不強,巡檢工作力度不夠,主要原因我認為在于細節方面做得不夠完善。集中體現在以下幾個方面:

                  1.產線制程品返工較多。原因為產線員工的操作方法未按作業指導書作業,工裝夾具沒有定期保養所致。

                  2. 巡檢對6s及儀器設備點檢督導力度不夠完善。6s造成生產現場物料混用,儀器設備未點檢造成品質有所降底。

                  在領導和同事們的細心關懷和指導下,通過自身的不懈努力,各方面均取得了一定的進步,現將我的工作情況作如下匯報。

                  工作規劃:1. 提高各巡檢員的檢驗水平,實現一個巡檢員至少會兩個崗位或多個崗位。2. 提高全員的品質意識,有針對性的對員工進行品質意識教導。3. 讓各巡檢員明確每天的工作重點,計劃,努力的方向。4. 與生產一起分析影響質量的關鍵因素,制定相關的改進措施。5.對巡檢員品質理念的宣導,培養巡檢員的工作能力。

                  不斷鍛煉自己的膽識和毅力,提高自己解決實際問題的能力,積極、熱情、細致地的對待每一項工作.

                  今后努力的方向:隨著xxx機芯組件產品與xxx的機芯組件的合并生產,可以預料我的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。培養下屬的工作能力要更強。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛煉自己的機會,我將更加勤奮的工作,刻苦的學習,努力提高文化素質和各種工作技能,為公司做出應有的貢獻。

                  梁國昌

                  2008/7/10

                  試用期工作總結

                  尊敬的領導:

                  我于2007年7月26日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據公司的規章制度和個人需求,現申請轉為公司正式員工。初來公司,就感覺到公司有融洽的工作氛圍、團結向上的企業文化,能夠與同事共處順利開展工作;在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通,很快的融入到工作中。 在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

                  經過近三個月的工作與學習,我現在已經能夠獨立處理本崗位工作,帶領qa檢驗人員正確及時的完成公司的成品出貨檢驗工作;及時有效處理客戶反饋信息,整理客戶不良統計資料,并進行處理,反饋至相關人員進行根源上的改善,杜絕不良的重復發生和流出,以減少客戶投訴,提升客戶的滿意度。當然我還有很多不足,團隊協作能力也需要進一步增強,需要不斷繼續學習以提高自己產品不良分析能力,使客訴問題的處理周期進一步縮短。

                  期間主要工作成績:1.對成品出貨檢驗標準進行了修訂升版,使之符合使用要求,且更具指導性,并對qa檢驗員進行了新的檢驗標準的培訓;2.針對產品檢驗項目,編制了成品出貨檢驗的所有試驗項目的操作指導書,規范、固化檢驗員的作業;3.按時完成每月qa報表的統計與編制;4.客訴案例均在要求時間內完成處理,并及時反饋至各相關部門。

                  工作規劃:為了能夠更好的作好本職工作,下一步將努力并有信心做好以下工作:完善客訴客退品處理流程,建立客戶技術資料檔案;加強與市場部門的溝通,及時了解客戶需求并保證客戶需求的滿足;配合qe工程師和現場qc完成對產品品質異常的處理,進行質量改進;及時完成公司的成品出貨檢驗工作,質量信息的整理與匯報以及質量例會的核實與跟蹤;并能及時高效的完成上司下達的臨時任務。

                  進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創造價值,同公司一起發展與進步!

                  試用工作總結

                  尊敬的領導:

                  我于2007年5月28日(周一)成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據公司的規章制度,現申請轉為公司正式員工。初來公司,能夠與同事共處順利開展工作;感覺公司有融洽的工作氛圍、團結向上的企業文化。在崗實習期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了公司的整個操作流程。

                  在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。在此,我要特地感謝部門的領導和同事對我初到公司的指引和幫助,感謝他們對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

                  經過近三個月,我現在已經能夠獨立處理本職工作,整理產品不良統計資料,并進行處理,從整體上把握產品運作流程。當然我還有很多不足,團隊協作能力也需要進一步增強,需要不斷繼續學習以提高自己產品不良分析能力。現已掌握公司產品的結構和性能,能夠對產品突發性問題進行分析和處理;對長期存在的質量問題,能夠提出改善措施,進行分析改善,把制程中存在的問題降到最少,使產品不良率降到最小。

                  參與工作項目:根據公司產品測試和檢驗要求,滿足公司產品質量要求,制作檢驗夾具進行立項:1、光色箱 2.葉片保持力 3.噴漆螺釘等項目;擬訂儀器/試驗操作指導書;在領導的帶領下,對檢測室進行布局,整理等工作;能夠及時完成上司安排的任務。

                  工作規劃:為了能夠更好的作好本職工作,下一步將努力并有信心做好以下工作:完善質量改進流程,建立信息收集渠道;配合qc對現場品質異常的處理,并提出根治措施,對異常問題進行分析匯總,預防不良現象的再次發生;制訂新品的檢驗指導書;質量信息的整理和匯報以及質量例會的核實及跟蹤。并能及時完成上司下達的臨時任務。

                  進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。在此我提出轉正申請,懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。

                  第2篇: 藥廠qa工作總結

                  藥廠QA工作總結范文(共8篇)


                  篇一:2013年藥企qa工作總結

                  2013年工作總結

                  時光荏苒,歲月如歌,一轉眼2013年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。

                  來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。

                  qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,

                  3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

                  7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符

                  8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。

                  三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作,

                  批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。

                  每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。

                  六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作

                  截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。

                  按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。

                  以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。

                  2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。

                  3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。

                  1. 提高業務水平及管理能力

                  在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。

                  2. 加強生產過程監控,認真完成領導交待的各項工作

                  3. 及時跟進產品的檢驗結果查詢

                  以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂,工藝服務于生產,質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。

                  丸劑車間 代林林

                  2013年12月23日

                  篇二:qa工作總結

                  工作總結 (一)

                  一、 工作的總體感受

                  兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。

                  二、 工作環境的感受

                  4. 在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。

                  三、 工作崗位的認識

                  1. qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。

                  2. qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容,

                  按規操作。

                  四、工作的內容

                  1. 固體車間各個崗位學習

                  2. 學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

                  3. 學習受訓相關內容

                  五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

                  1. 相關知識

                  2. 片劑的制備

                  (1)原輔料的處理

                  原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。

                  (2)制軟材

                  在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。

                  (3)制濕顆粒

                  將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。

                  (4)干燥

                  濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。

                  (5)整粒與總混

                  壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。

                  (6)壓片

                  壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。

                  3. 片劑存在問題

                  (1)松片

                  片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。

                  產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。

                  (2)裂片

                  檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。

                  (3)粘沖

                  片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。

                  (4)崩解遲緩

                  產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。

                  (5)片重差異超限

                  片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。

                  (6)變色或色斑

                  4. 片劑的包衣

                  在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。

                  六、工作中遇見的問題

                  5. 制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。

                  謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!

                  總結人:

                  2014.11.23

                  篇三:藥廠實習小結

                  實習小結

                  科文學院 2009級 制藥工程專業 098318149 姓名 蔣亞運

                  時光飛逝,光陰如梭,一轉眼為期六周的實習已經結束了。

                  很榮幸有這個機會在常州泰康制藥有限公司實習,感謝主任和同事在這段不長不短的時間內對我的指導和幫助。從他們身上我學到了技能的同時也學會了一些經驗以及為人處事的道理。這是在學校課本上學不到的。書上的僅僅是理論,當然理論知識很重要,因為在實習過程中很多已經或多或少的應用到了。但是那些針對性的經驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。

                  我所在的常州泰康制藥有限公司位于常州市武進區經濟開發區,果香路18號。我們公司主要生產固體制劑,原料藥以及小容量注射劑。固體制劑主要是片劑和膠囊。原料藥車間主要生產低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。小容量注射劑車間主要生產預灌針。我所在的車間是小容量注射劑車間。小容量簡單的說就是裝入安剖瓶,西林瓶以及預灌針筒里的體積小的液體制劑。我們車間生產的主要是預灌針一系列的藥。預灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團王經理來我們公司進行技術交流。從中我了解到預灌針在國外已經很普遍了,不過在國內還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預灌針的生產具有很廣的發展前景。預灌針的生產流程包括1.原材料質量保證2.成型工序質量保證3.插針工序質量保證4.清洗工序質量保證。成型關注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖→裝針→預加熱→點uv膠→兩次紫外固化→針偏移度檢測→拉力測試→裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。

                  由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產。

                  剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區練習穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區穿潔凈服有一套規定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使潔凈服外表面受到污染。如果在ab級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。

                  實習大部分時間都是在打掃衛生,對于ab級潔凈區我們是擦了一遍又一遍,當然cd級潔凈區我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規定。

                  ab級還是cd級潔凈區,我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦會污染之前擦過的區域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經過qc,qa粒子測試符合標準后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。之后是檢測微生物的數量。合格后繼續用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環節很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產環境無菌。對于潔凈區,我們人是最大的污染源。在潔凈區不能做和工作無關的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。

                  閑暇的時候主任對我們進行培訓。設備培訓主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設備的型號參數以及結構材質操作等。對于這些設備我們在做清潔的時候已經操作過了,那些界面操作,門操作已經很熟練了,設備的操作參數開始的時候已經設定,之后的操作就不需要再改參數什么的。培訓的內容還有很多,有人員進出abcd各潔凈區的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓內容主要是根據藥品生產質量管理規范(gmp)(2010年修訂)(衛生部令79號)的內容,按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。

                  這次實習內容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責任感,并且態度要端正。實習中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。

                  篇四:年終工作總結(qa)

                  年終工作總結

                  各位領導:

                  大家好!

                  很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

                  一、品質標準的認識

                  我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:

                  無論是產線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度,如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

                  二、品質標準的管控

                  作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統一,容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

                  三、表單的填寫問題

                  如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。

                  四、品質與產品交期

                  我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。

                  由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

                  此致

                  敬禮

                  品質部

                  qa:

                  2014年元月1日

                  篇五:qa工作小結

                  工作小結

                  尊敬的領導:

                  我于2012年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領導對我的栽培和指導;同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間,在領導和同事的耐心指導下,使我在較短的時間內適應了公司的工作環境,也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。

                  在本部門的工作中,我一直嚴格要求自己,認真及時做好領導布置的每一項任務,同時主動為本職工作;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當一面,為公司做出一定的貢獻。當然,工作期間,難免出現一些小差錯需領導指正;但前事之鑒,后事之師,這些經歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發生。

                  在這近兩個月的試用期中,我學習了gmp相關知識,能獨立完成車間日常生產的監督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發等工作。當然我還有很多不足,各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹,對質量控制的關鍵因素把握不到位,還需要加強文件的學習。

                  期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發、替換;2.完成生產現場的監控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。 工作規劃:為了更好的控制生產過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學習gmp,掌握有關藥品管理的法律法規,熟悉公司的質量管理文件,熟悉各工序的質量控制點,掌握全面質量管理的方法、工具,掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。 進本公司以來,看到公司的迅速發展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現自己的奮斗目標,體現自己的人生價值,和公司一起成長。

                  周蕾

                  2012-04-18

                  篇六:年終工作總結(qa)

                  年終工作總結

                  各位領導:

                  大家好!

                  很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

                  一、品質標準的認識

                  我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:

                  無論是產線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度,如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。

                  二、品質標準的管控

                  作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統一,容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。

                  三、表單的填寫問題

                  如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。

                  四、品質與產品交期

                  我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現場監控的確會發現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發現一點問題,但問題是你在不斷的發現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監控,對于存在一些問題,你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。

                  由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

                  此致

                  敬禮

                  品質部

                  qa: 2014年元月1日

                  篇七:xx藥廠年度工作總結(個人)

                  個人年度工作總結

                  2010年,我工作經歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。

                  我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程,試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程,在試產期間完成了工藝參數的確認。

                  同時參加了公司的內審員培訓,并取得內審員資格成為車間內審員,完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。

                  積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。

                  在2010年有所收獲的同時,我也認識了很多自身不足:

                  1. 雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。

                  在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。

                  2011年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設,2011是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓將是我2011年前期工作重點。同時隨著合成2溶劑回收車間的投入生產,溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。

                  2011年度工作規劃

                  2011年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓,車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。

                  新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。

                  篇八:2014上半年 qa工作總結

                  2014上半年qa總結

                  2014年上半年對于qa班組是艱難的半年,人員離職一人、休產假累計兩人、婚假累計兩人。

                  ③同一問題在不同客戶身上發生且已引起多家客戶的重視,但上述問題無有效永久措施

                  下半年工作計劃:

                  一、qa團隊建設

                  1,人員組成:精簡qa班子,最終實現一人負責封接發貨審核與客訴、一人負責晶體電氣,只保留一個專管發貨的發貨員,日常統計及每月報表由班長兼責。 2,初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材(編寫qa出貨作業指導書)。

                  二、與外部門溝通

                  1,與銷售,關于出貨和客訴多征求銷售的意見,并在合適的時機對其提出要求。 2,與倉庫,及時處理退貨,共把質量關,不再出現外箱標識類的低級錯誤。

                  三、服務品管部

                  四、個人成長

                  2,努力學習外來語言文化知識,滿足公司與日本、歐美客戶交流接軌的需要。

                  第3篇: 藥廠qa工作總結

                  XX藥廠qa工作總結

                  篇一:藥企qa工作總結  時光荏苒,歲月如歌,一轉眼XX年已經悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的XX,回首XX,在集團公司董事長的指引下,我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展,而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。
                    從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念,但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結,使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業”。
                    來了公司上班以后,為了適應qa工作的需要,我時刻把學習業務知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質,使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進,與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團隊,另一方面嚴格遵守公司規章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。 qa工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控,
                    3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
                    7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確,板面是否清潔,合口是否嚴密,生產批號,有效期是否與批生產指令相符
                    8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現場進行抽查。
                    三、密切配合,與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作, 批生產記錄審核也是我的工作重點之一,截止XX年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產過程監控記錄,復檢記錄中數據是否計算準確無誤,是否與批生產指令,包裝指令內容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認證需要,我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證,設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據,完成銷售記錄的編寫,并上報至質量管理部。
                    六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作 截止12月23日前共完成了各品種中間產品,待包裝產品,成品取樣237次。按照車間領導的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。 以上六方面是我在XX年下半年這段時間的工作內容,在不斷的學習和摸索中,我從中看見了自己的優勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態度積極,抗壓能力強,這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
                    2.管理能力有待加強,因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術。
                    3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的,還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。
                    1.提高業務水平及管理能力 在XX年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產工藝進行深入學習,平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學習上級領導的管理模式,要敢管,敢于做決定。
                    2.加強生產過程監控,認真完成領導交待的各項工作
                    3.及時跟進產品的檢驗結果查詢 以上幾部分是我對這段時間的工作總結及下一年的工作規劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術及質量是企業可持續發展的靈魂,工藝服務于生產,質量控制產品品質。對于我來說來到一正即是機遇,又是挑戰。社會總是不斷的進步,經濟總是向前發展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在XX,我會以更積極的工作態度為公司做出應有的貢獻。
                  篇二:qa工作總結工作總結  一、工作的總體感受 兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
                    二、工作環境的感受
                    2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
                    三、工作崗位的認識
                    人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。
                    人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人
                    員嚴格執行相關標準文件的內容,按規操作。
                    四、工作的內容
                    1.固體車間各個崗位學習
                    2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件
                    3.學習受訓相關內容
                    五、工作的具體回顧(以片劑為例)
                    1.相關知識
                    2.片劑的制備
                    (1)原輔料的處理 原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
                    (2)制軟材 在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。
                    (3)制濕顆粒 將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。
                    (4)干燥濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。
                    (5)整粒與總混 壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。
                    (6)壓片 壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
                    3.片劑存在問題
                    (1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
                    (2)裂片 檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。
                    產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
                    (3)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。
                    (4)崩解遲緩
                    產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
                    (5)片重差異超限 片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
                    (6)變色或色斑 4.片劑的包衣 在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
                    六、工作中遇見的問題
                    2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。
                    
                    

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