制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工?， 以下是為大家整理的關于制藥廠實習報告4篇 , 供大家參考選擇。
制藥廠實習報告4篇
【篇一】制藥廠實習報告
制藥廠工作實習報告范文
? 下面是風林網絡為您整理的“制藥廠工作實習報告范文”。希望對您有所幫助。更多精彩請鎖定風林網絡實習報告欄目。
制藥廠工作實習報告范文
實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習，使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作，增強理性認識，培養和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識，去獨立分析和解決實際問題的能力。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業，始建于1996年，是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種，主要產品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。
二、實習內容與過程
1.參觀藥廠
在入廠第一天，讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓，首先讓我們參觀藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關規章制度，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。
2.車間實習
在我們培訓了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間，該車間主要生產小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物，從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量，初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發現，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關，所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內藥品數量無誤后，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要粘貼標識，注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品)，不合格品在QA的監督下銷毀。
剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做“壞藥”，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環境熟悉了，也變得順心應手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。
注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液，一般控制在4～9范圍內，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面，首先是滿足第一文庫網臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求，在注射劑制備過程中，除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程，不得隨意更改。
【篇二】制藥廠實習報告
制藥廠實習報告總結范文實習能證明你的社會實踐能力,你的個人能力才會顯現出來,老師也會從中看出你是否學以致用!這也是一次很好的鍛煉機會，下面為大家分享了制藥廠實習報告，歡迎參考！ 制藥廠實習報告總結1 20XX年十月二十七日，我在民泰藥業開始了實習生涯，在生產車間，化驗室的崗位學習了各種實踐知識，八個月的實習生涯轉瞬即逝，在實習期間，我認真刻苦，積極向上的工作，并嚴格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結合，虛心向領導和同事前輩學習，認真努力的提高自己的技能，下面我來總結一下，首先介紹企業概況。 一 民泰藥業企業概況; 通化民泰藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年，廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下吉林省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。 公司現有員工560人，其中專業技術人員128人，具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。qq超拽分組民泰藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。 經營理念：集中所有資源，在相關領域深入研究、專業創新、專業服務 二實習任務 剛剛開始是在生產車間，然后被調換到化驗室，主要學習如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。 三實習內容 1. 制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。 2. 使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。 3. 測定藥品的干燥失重 稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%. 4. 微生物限度檢察 (1)對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。 (2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。 培養基，營養瓊脂培養基，虎紅瓊脂培養基，每個平皿約放入15毫升。當配置完成后，將其放入滅菌器中，進行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。 (3) 做實驗之前，應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風，紫外滅菌 ，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。 (4) 含動物組織的藥材，應做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入20XX年的老職員相比，無論是在技能上，還是在經驗上都遠遠遜色于他們，我認為，書本上的知識固然重要，但學校應該讓學生多接觸一些實踐，這樣，在實習時才能給公司留下很好的印象，這樣，我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。 但此次實習也是有許多不足之處，例如，學生在學校時的生活環境，生活方式及理念，都與社會大大的不同，工程部工作總結而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員，所以今后，無論在何地工作，都要將身心都融入到這個社會，與之完全融合，成為社會中的一員。 制藥廠實習報告總結2 今年暑假剛放假的第三天，我在秦巴藥業開始了我的暑期社會實踐實習生涯，在這一個月的實習期，我認真刻苦，積極向上的工作，并嚴格要求自己，做好每一項工作。并將理論與實踐相結合，虛心向領導和同事前輩學習，認真努力的提高自己的技能，下面我來總結一下，首先介紹企業概況： 一. 實習公司概況 秦巴制藥有限責任公司，位于西安市經濟開發區涇河工業園區涇渭十路，是集中藥與化學藥生產的制藥公司，公司現有職工約百余人，有四個車間經過國家gmp認證，其公司的宗旨是爭做制藥企業領軍者。 二. 工作概況 進入生產車間以后，我首先在固體外包進行藥品的外包工作，在這里，我首次了解到制藥行業，了解到制藥行業的高要求，零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在這里工作兩周以后，我被調到制粒車間，在這里，我初步了解到濕法制粒，把理論的知識和實踐做了一番對比，忽然明白了原來如此啊，真正明白了什么是濕法制粒。 現在，我已經被調到壓片車間，學習與壓片相關的知識。同時，我也對固體車間有了初步的了解，對這里的人事，制度基本熟悉，在處理和同事的關系上，我也有了更深的體會。 三. 生活狀況 在公司，我們實行的是宿舍集體公寓，四人一宿舍，宿舍的設備有柜子，桌子，凳子，床。實施大食堂集體吃飯，另外公司還有簡單的體育運動設備。 四. 實習建議 由于企業講求的是效益，所以，他們在乎的是你能為自己創造多少利益，而不是說，這些學生是實習生，讓他們在這好好學習。這兒不同于學校，學校的目的在于傳授知識，而工廠的目的在于運用現有的人力，物力，創造出多少利益。因此，我建議學校應該讓公司按實習內容，讓學生在各個車間崗位都有機會，以此來學習。而不是在一個崗位，持續干一件事，畢竟，我們不是工人，我們的目的是學習，而非賺錢。 最后，感謝學校給我們這次實習的平臺，感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛，讓我能從一個學生轉職為一個藥學職業的員工。
---來源網絡整理，僅供參考
【篇三】制藥廠實習報告
制藥廠生產實習報告
實 習 報 告
實習內容：□ 認識實習（社會調查）
√ 教學實習（√生產□臨床□勞動）
□ 畢業實習
實習形式：√ 集中 □ 分散
學生姓名： XXXXXXXX
學 號： 5801309049
專業班級： 制藥工程092班
實習單位： 江西制藥有限責任公司
實習時間： 2012年 5月7日—15日
2012年 5 月 25 日
一、實習目的
1、熟悉并掌握藥廠的生產設備。
2、熟悉藥廠生產的基本特點和工藝流程。
3、了解工廠安全生產的基本知識,為學習后續專業理論課程打下良好基礎。
4、了解工廠的基本管理制度和環保措施。
5、了解現代化生產組織和技術管理機制及先進的生產技術。
6、通過下到企業聽課、實習、學習、接觸和生產勞動,進一步樹立現代化生產及管理理念和市場經濟觀念等。
同時，通過本次實習掌握理論學習和實踐生產的區別和聯系，對本專業學習和以后就業有一個更深的了解，以提高我們的實踐能力。
二、實習內容
概 論
2012年5月7日至15日，我專業在江西制藥有限責任公司進行了為期一周的生產實習。雖然時間短暫，但是在老師的帶領下，在工廠技術人員和工作人員認真細致的講解下，我們對制藥行業有了更進一步的了解。透過生產車間的設備和操作，將生產實踐與書本理論之間進行了有機地結合，為我們的知識園地開創了一片嶄新的天地。
在制藥廠工作人員的帶領下，本專業分為四個組交叉對各個生產小組和生產車間進行了參觀學習。我們為2班第二小組，較幸運的是，本組大致按照生產工藝流程進行了參觀，對整個生產過程理解得更直觀透徹。整個工廠由原料至成品有一個完整的生產鏈，且包含了片劑、針劑、膠囊等多種制劑形式。在此，眾多課本上的知識在現實生活中得到了體現和應用，枯燥的文字和圖畫活靈活現地展現在我們面前，面對直觀的事物，更加激發了我們的探索和求知欲望。
雖不能在這七天中將制藥工程所有知識全部呈現，但是七天的實習生活讓我們對制藥工程這個專業有了直觀感受，對制藥工程的設備，工作內容，就業方向等等有了更深的理解。
實習內容
了解廠情廠況，參觀學習工廠的工藝過程原理、流程、管線、設備、車間布置、物料、產品等，并在參觀過程中做好記錄。了解并掌握實習車間的主要原料和主要產品名稱、結構式、理化性質、用途、成品質量標準、包裝、儲藏等。了解所參觀車間的面積，高度;了解能耗、環保、企業管理等知識。
廠情介紹
江西制藥有限責任公司是一家從事生產化學藥品為主的國有企業，主要生產硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產品。該公司的前身是江西制藥廠，創建于1950年3月，現地處南昌市小藍工業園區內，占地面積300多畝，建筑面積達5萬多平方米。經過近50多年的建設發展，該公司現已發展成為一個綜合性制藥企業，擁有固體制劑、液體制劑、抗生素原料藥等研發技術。該公司十分重視技術創新和新產品開發工作，1998年該公司專門成立了技術研究中心，并被認定為省級企業技術中心。2002年，被江西省科技廳認定為高新技術企業。公司擁有一個省級藥物研究中心、一個帶標準動物實驗的藥物檢測中心和一個全國性藥物營銷中心。
該公司的發展堅持以“科技先導，質量為本，致力于人類健康事業”的宗旨，以市場為中心，重視新技術新產品開發。積極與國內大專院校和科研院所緊密結合，走產學研相結合的發展道路，不斷提高研發能力和技術水平，持續推出高新技術產品。公司產品暢銷全國，部分遠銷西歐、美洲、非洲、東南亞、韓國等國家和地區，在用戶中享有極高聲譽。
現今該公司的主要產品由原料藥有棒酸、硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素等，制劑有針劑、片劑、膠囊、輸液、口服液等品種，注冊商標為“飛宇”牌。
硫酸小諾霉素性質、結構及藥理作用
硫酸小諾霉素
英文名：Micronomicin Sulfate
化學名：：O-2-氨基-2,3,4,5-四脫氧-5-(甲基氨基)-2-D-赤型-己糖吡喃基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3-(甲基氨基)-b-L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。
分子式: C20H43N5O11S
分子量: 561.65
化學結構：word/media/image4_1.png
理化性質：硫酸小諾霉素的性質是白色或類白色輸送固體或粉末，無臭、有引濕性，在水中易溶，在甲醛、乙醇、丙醇或三氯甲烷、乙酸乙酯中幾乎不溶。
菌種：小單孢菌、棘孢小單孢菌、絳紅小單孢菌（均屬放線菌）
藥品類別：氨基糖甙類
適應癥：大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染，也可用于敗血癥，燒傷等。
副作用：1．常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性，影響前庭）、惡心或嘔吐（耳毒性，影響前庭，腎毒性）。 2．少見視力減退（視神經炎）、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯）、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。 3．極少見過敏性休克。
藥物相互作用：與羧芐西林、哌拉西林、頭孢呱酮等β內酰胺類具有協同作用，可增效；與麻醉劑、肌肉松弛劑公用，可致呼吸抑制；與強利尿劑合用，加重其耳毒性及腎毒性。
禁忌癥：1．對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。 2．腎衰竭者禁用。
生產的簡要流程
word/media/image5.gifword/media/image6.gif
word/media/image7.gifword/media/image8.gif
word/media/image9.gif 普通C1a 濃縮、轉鹽、炭脫、噴粉 獸用慶大粉
純C1a 濃縮、凍干 堿性高純度C1a粉
word/media/image10.gif 普通C2b 濃縮、轉鹽、炭脫、噴粉、凍干 硫酸小諾霉素
交罐 濃縮、轉鹽、炭脫、噴粉 獸用慶大——小諾粉
（一） 發酵
1、菌種
① 砂土孢子的制作及滅菌
砂土：種子=2:1 過80目篩，去除雜質 鹽酸浸泡
word/media/image12.gifword/media/image13.gifword/media/image12.gif 清水清洗至pH=7 磁鐵吸附渣滓121℃，0.1MP，濕熱滅菌1h 裝入小砂土管140-160℃，干熱滅菌1h培養一天 檢查是否含有微生物
反復2次，直至到達生產要求
② 接種孢子
用自然篩選或者紫外誘變篩選后選育，在單孢子懸液時誘變，一般情況下紫外線用的較多，其他的還有化學方法，射線，抗生素，原生質體等。原生質體的效果最快，但是穩定性差。對取菌種進行實驗，其生產能力不低于當前生產水平的方可接種。
③ 菌種的選育過程：
單孢子懸液——單菌落→初篩→復篩→穩定性
具體的過程是：單孢子懸液稀釋，用平面皿培養成單菌落，再轉移到試管斜面，搖瓶，再進行初篩，再轉移到試管斜面，最后進行復篩。穩定性的檢測，在5代之內不衰退表明穩定性好。
斜面培養基的組分：瓊脂、麩皮、淀粉、碳酸鈣、硫酸鎂、硝酸鉀、天冬素、氯化鈉。
④ 菌種保存
把菌種埋入沙土中，裝瓶干燥，其水分應小于4%，抽真空，在2-6℃冷藏條件下可保存一年以上。若充入氮氣則可保存得更久。
2、母斜
① 培養基
培養基由淀粉、麩皮、碳酸鈣、瓊脂、磷酸氫鉀按一定比例配制而成。
② 滅菌
將裝有空茄子瓶在121℃條件下干熱滅菌一小時；裝入培養基后，加熱至121℃濕熱滅菌30分鐘。
③ 接種
采用涂布接種法或者劃線法接種法。
④ 培養
培養溫度：37℃
時間：9-10天
⑤ 保存
保存溫度：4-6℃
保存時間：3個月
3、子斜
① 培養基
培養基由淀粉、麩皮、碳酸鈣、瓊脂、磷酸氫鉀按一定比例配制而成。
② 滅菌
將裝有空茄子瓶在121℃條件下干熱滅菌一小時；裝入培養基后，加熱至121℃濕熱滅菌30分鐘。
③ 接種
將母斜菌種制成孢懸液（孢懸液用無菌水），采用涂布接種法或者劃線法接種法。
④ 培養
培養溫度：37℃
時間：9-10天
⑤ 保存
保存溫度：4-6℃
保存時間：3個月
4、接瓶
① 培養基
由淀粉、玉米粉、黃豆餅粉、蛋白胨、魚粉、硝酸鉀、碳酸鈣、硫酸銨等配制而成。
② 滅菌
帶培養基在121℃條件下進行濕熱滅菌，時間為30分鐘。
③ 接種
將母斜菌種制成孢懸液（孢懸液用無菌水），采用涂布接種法或者劃線法接種法。
④ 培養
培養溫度：35℃
培養時間：7天
⑤ 測效價
搖瓶測效價，大于生產要求的子斜留下來，否則舍棄。
效價：抗生素的計量單位抗生素依性質不同，分別以重量單位或效價單位來計量。
1）理論效價 理論效價是指抗生素純品的重量與效價單位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多為1μg）作為一個單位。 少數抗生素則以其某一特定的鹽的1μg或一定重量作為一個單位。
2）原料含量的標示 理論效價是指抗生素純品的效價單位與重量（一般是mg）的折算比率。
3）處方計量單位 藥劑制品標示的和處方上開寫的抗生素重量單位數均指該抗生素的純品量。如硫酸鏈霉素1g，系指含有鏈霉素純品1g（1百萬單位），因此又稱為重量效價單位。
5、發酵
5.1 一級種子
接種：壓差法接種
培養時間：4天
培養溫度：36-37℃
罐壓：0.07MP
培養基：由葡萄糖、淀粉、玉米粉、魚粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。
菌絲形狀：網狀，周邊散開（移種前）
菌量：＞90%
滅菌：121℃濕熱滅菌；滅菌時間：30分鐘
空氣消毒：121℃蒸汽濕熱滅菌；滅菌時間：1小時
一級種子是微生物生長的潛伏期。
5.2 移種
移種管道：采用分配站進行移種
移種前先用121℃蒸汽對分配站進行濕熱滅菌。
5.3 二級種子
培養時間：約1天
培養溫度34℃±1℃
罐壓：0.05MP
培養基：由氯化鈣、淀粉、玉米粉、魚粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。
菌絲形狀：網狀
二級種子是微生物生長處在對數期，菌體大量繁殖。
5.4 發酵
發酵時間：4天
培養溫度34℃±1℃
罐壓：常壓
培養基：由氯化鈣、淀粉、玉米粉、魚粉、碳酸鈣、蛋白胨、氯化鈷、硫酸銨、泡敵、黃豆餅粉配制而成。
菌絲形狀：膠狀
菌體處在穩定期生長，此階段微生物產生大量代謝產物。
word/media/image14.gif
以上3圖分別是一級、二級、三級發酵罐的設備圖備圖
因為發酵細菌為需氧菌，過程中需要不斷補充空氣，無菌空氣的制備流程如下：
采氣口→預過濾→壓縮（空壓機）→冷卻→除油、水（絲網除沫器）→加熱（列管換熱器 45℃）→總空氣過濾器（濾過膜）→分空氣過濾器（預過濾→精過濾，中間用蒸氣過濾器保護）→進罐（無菌干燥空氣）
6、滅菌
一、二級罐的消毒有三種：
1）、空罐滅菌
空罐滅菌（空消）即發酵罐罐體的滅菌。空消時一般維持罐壓0.15~0.2Mpa，罐溫125~130℃，保持30~45min；要求總蒸汽壓力不低于0.3~0.35Mpa，使用汽壓不低于0.25~0.3MPa。
2）、悶消
采用甲醛熏蒸消毒
3）、煮罐
采用將NaOH水溶液加熱100℃方法進行蒸煮滅菌
4）、發酵罐的滅菌
在培養基滅菌之前，通常應先將與罐相連的分空氣過濾器用蒸汽滅菌并用空氣吹干。實罐滅菌時，先將輸料管路內的污水放掉沖凈，然后將配制好的培養基泵送至發酵罐（種子罐或料罐）內，同時開動攪拌器進行滅菌。滅菌前先將各排氣閥打開，將蒸汽引入夾套或蛇管進行預熱，待罐溫升至80~90℃，將排氣閥逐漸關小。接著將蒸汽從進氣口、排料口、取樣口直接通入罐中（如有沖視罐也同時進汽），使罐溫上升到118~120℃，罐壓維持在0.09~0.1Mpa（表壓），并保持30min左右。
各路進氣要暢通，防止短路逆流，罐內液體翻動要激烈；各路排汽也要暢通，但排汽量不宜過大，以節約用氣量。在保溫階段，凡進口在培養基液面以下的各管道及沖視鏡管都應進汽；凡開口在液面之上者均應排汽。無論與罐連通的管路如何配制，在實消時均應遵循“不進則出”的原則。這樣才能保證滅菌徹底，不留死角。
保溫結束后，依次關閉各排汽、進汽閥門，待罐內壓力低于空氣壓力后，向罐內通入無菌空氣，在夾套或蛇管中通冷卻水降溫，使培養基的溫度降到所需的溫度，進行下一步的發酵和培養。在引入無菌空氣前，應注意罐壓必須低于過濾器壓力，否則物料將倒流入過濾器內，后果嚴重！滅菌時，總蒸汽管道壓力要求不低于0.3~0.35Mpa，使用壓力不低于0.2Mpa。
培養基中的化學檢測
為保證菌種的正常生長繁殖及代謝產物的產出，發酵罐中的發酵液需定時取樣進行化學檢測，以及時能給發酵罐中補料。發酵液需進行測定的參數主要有PH值，糖的含量，氮的含量，粘度
1. 測pH
主要用PH計或PH試紙，應保證PH在7.0～7.5之間。
2. 測總糖
糖的測定用的是碘量法，其原理是用具有還原性的醛基在堿性溶液中能將Cu2+還原成Cu+，過量的在酸性溶液中與KI反應析出I2，用標準的NaS2O3滴定，
即可測出糖的含量。所用的試劑主要是斐林試劑（3mol/NAOH和2mol/L H2SO4）、6mol/L HCl溶液、0.1mol/L Na2S2O3水溶液。
3. 測氨氮
氮的測定用的是甲醛法，其原理是在氨基酸溶液中加入甲醛水溶液，是氨基酸與甲醛結合，從而使氨基酸的堿性小時，即可用堿來滴定羧基，計算出氨基酸的含量。所用的試劑主要有甲醛水溶液、0.02858mol/L NaOH的標準溶液。
管碟法：用培養皿和牛津杯
標準品：慶大霉素
檢測菌：短小芽孢桿菌
4. 測黏度
發酵液在進入三級發酵罐發酵后要不定期的對其粘度進行測定，以確定其中的溶氧量，從而可控制空氣的通氣量，保證微生物的正常生長。測定儀器為粘度計，1500-2000Pa·s為正常。
5. 生物效價的測定
word/media/image15_1.png 所謂生物效價，就是抗生素對微生物殺滅或抑菌作用強弱程度，其測量方法就是測量其抗生素（慶大霉素、小諾霉素）濃度的測量。
測量方法：管蝶閥，觀察抑菌圈的大小。抑菌圈越大，效價越大。
檢測溫度：37℃ 時間：16～18h
標準品：慶大霉素 檢測菌：短小芽孢桿菌
標準品：小諾霉素 檢測菌：枯草芽孢桿菌
發酵過程中的菌種的轉移：一級罐→分配站→二級罐→分配站→發酵罐
發酵中一級,二級和發酵罐的一些參數如下:
7、發酵染菌處理
一級罐染菌處理：將發酵罐加熱至100℃滅菌，放罐，排掉培養基料液，重新接種。
二級罐染菌處理：染菌較少則將發酵罐加熱至100℃滅菌后將料液作為培養基繼續使用，若染菌較多則加熱滅菌后放罐，排掉培養基。
發酵罐染菌處理：前期染菌，降低溫度一段時間，待雜菌形成芽孢后再升溫繼續發酵。若后期染菌不甚嚴重則無需處理，若嚴重則需消毒滅菌后放罐。
（二）提煉
（1） 酸化
word/media/image16.gif將發酵罐中的發酵液輸送到酸化桶中進行酸化，酸化的目的是將發酵液中的蛋白質等物質沉淀掉，便于抗生素的提取。
操作方法：加入98%的工業硫酸，充分攪拌且需保證其PH值為1～1.5 ，使其中的蛋白質變性而沉淀。
（2） 中和
待反應罐中的的物質反應適當的時間后，加入30%NaOH溶液中和其中的多余的酸，使其PH值在6.0～6.5之間。
（3） 吸附
用732#陽離子樹脂吸附， 離子交換法，洗樹脂（飽和樹脂，空白樹脂）樹脂分離器。抗生素在液相中，4-5h攪拌。
word/media/image17.gif樹脂投放量= 放罐凈體積×放罐單位(μ／ml)
70000m/ml
具體操作如下：
1、放罐
加98%的工業硫酸酸化，調節pH在1.5-2.0，酸化的作用是使抗生素能快速的釋放出來。酸化15分鐘之后再堿化，堿化用3%左右的NaOH，調節pH在6.0-6.5之間，作用是保護設備，且此時的吸附量最強。
2、投樹脂吸附
用732陽離子樹脂吸附，此時的樹脂稱為空白樹脂。吸附的方法有四種：離子交換法、溶酶萃取、沉淀法、吸附法。本廠用的是離子交換法。在酸化桶中吸附4小時，邊攪拌邊吸附，此時的樹脂為飽和樹脂。
3、初洗樹脂
先在樹脂分離器中洗樹脂，分離器分3級，一級吸附90%的飽和樹脂。再將樹脂在真空負氧的條件下抽到漂洗柱中進一步洗樹脂。
4、進一步洗樹脂
將洗好的飽和的樹脂進一步輸送到離子交換罐中進行除雜，洗抗生素等。離子交換罐一般是2噸一個，一般2-3天。
1） 除去鈣離子和鎂離子，用0.4%的稀鹽酸100噸左右。
2） 除去氯離子，用無鹽水。
3） 除去小組分，用0.12%的稀氨水，控制pH在9-10之間。
4） 解析洗抗生素，用5%的氨水，不能用堿，因為堿的雜質含量太高。一般情況下用15噸5%的氨水可解析2噸的樹脂，此時的樹脂變為空白樹脂。用711陰離子樹脂脫色，變為脫色液后再濃縮。如果脫色的效果不好，用7% 的鹽酸洗5噸，再用4%的堿洗5噸，此過程為還原過程。
樹脂解析流程：
解析出→反無鹽水→反飲用水→串酸出→氨→稀酸→無鹽水→飲用水→稀酸出→串酸進
脫色流程：
脫色液→反無鹽水→反飲用水→串酸出→串酸進→無鹽水→飲用水→濃堿→濃酸→解析液
在提煉過程中一些設備的參數如下：
（三）濃縮
1、濃縮原理：
利用分子的截流。
2、濃縮流程：
料液儲罐→納濾膜→薄膜濃縮塔→旋風分離器→列管式冷凝管→廢氨罐→層析→濃縮
注意：用納濾膜首先進行10倍的濃縮，減少薄膜濃縮塔的能耗。
3、具體操作如下
① 轉罐
料液到轉換罐，用化學濃縮調節pH在4-6之間，原因有2個：
1） 活性炭在中性的條件下對色素的脫色效果最強。
2） 4-6pH的料液與人體的pH接近。
脫色用7%的活性炭，在50-60℃條件下保溫30分鐘。
② 料液與活性炭的分離
分離原理：壓力鍋中間有2層過濾網，活性炭不經過，料液可以通過。料液中含50%的C1a,C2b在薄膜濃縮塔中料液從下面進入，蒸汽從上到下進入，對料液進行加熱，氣化的溫度是60℃。料液從切線的方向進入旋風分離器，料液從下面出來進去儲罐，氣體從上面進入冷凝器。
（四）層析與分離
1、層析原理
利用料液C1a，C2b對樹脂的作用力不同，實現這2個組分的分離。
2、層析分離流程：
脫色液 三次濃縮 中間體三次濃縮液 轉鹽(活性炭,CP硫酸） 中間體炭脫液
word/media/image20.gif醇氨混合液 上樣液 層析柱（氨水。5mpl/L)
氨水。5mol/L 普通C1a
4%酒精氨溶液 純C1a
12%酒精氨溶液 普通C2b
8%酒精氨溶液 交罐C1a ，C2b
3、層析過程
用0.5%的稀氨水洗滌，除雜。層析柱內控制稀氨水的量，當小部分雜質帶C1a出來時開始收集，到雜質沒有時開始收集純的C1a。此時不用稀氨水洗滌，改用0.4%的酒精洗滌，直到C2b開始出來，此時停止C1a的收集，等到30%的C2b出來，到交罐的時候，改用8%的酒精洗滌，待70%的C2b出來時，收集小諾霉素，改用12%的酒精洗滌，最后只收集純的C2b。
層析的分離柱在使用前用純化水洗干凈，將藥液壓上來，用濃氨配料，加一倍的濃氨，調節料液的pH＞13。料液壓到屋頂的儲罐，在重力的作用下使料液下來。層析出來的料液進入不同的儲罐。
分離柱高11米。收集產品的周期一般是25天。
（五）噴霧干燥
原理
碳脫液在一定的溫度和壓力下經過高速旋轉分離，形成極小極細的液粒，迅速吸熱，失去大部分水分，變成干粉的過程。
塔頂溫度180±5℃
塔底溫度90±5℃
塔底靠流量控制溫度。
此過程包括3個系統：
1.料液系統
碳脫液 膜過濾 接料罐過濾（板框過濾） 貯罐 絮凝 噴霧塔
2.空氣系統
流程如下：
空氣→鐵絲網、棉布過濾→立式過濾器→方形過濾器→引風機→旋風分離器
加熱用蒸氣加熱和電阻絲加熱，二者的優缺點如下：蒸汽加熱成本低，但是很難控制。電阻絲加熱可以精確的控制，但是能耗大。一般情況下以蒸汽加熱為主，電阻絲加熱為輔。
3.回收系統
旋風分離器廢氣→水噴淋→回收液體，排掉氣體
廢水→回收濃縮→投入下批料液
噴霧干燥過程中用到的一些設備及其參數如下：
（六）藥物制劑
1、固體制劑
原輔料→檢驗合格→混合→制粒（濕法制粒）→切割攪拌→干燥→整粒→加入外崩解劑、崩解劑→總混→檢測→壓片（膠囊灌裝）→檢測→內包裝→瓶裝/板裝→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫（暫存）→成品質量控制→檢測合格率→入庫→銷售
主打產品：復方甘草片
2、針劑
安瓿暫存整理→洗瓶（超聲波洗瓶）→紅外干燥→灌裝→封口→預滅菌→檢漏→滅菌→清水罐（冷卻，清洗）→烘干→燈檢→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫（暫存）→成品質量控制→檢測合格率→入庫→銷售
3、凍干制劑
整瓶（西林瓶）→洗瓶→干燥→灌裝（局部百級）凍干→抽真空→砸蓋→燈檢→貼標簽→外包裝→最小包裝體→塑膜包裝→裝箱→入庫（暫存）→成品質量控制→檢測合格率→入庫→銷售
4、大輸液
理瓶→初洗（碳酸鈉溶液50-70℃）→熱水沖洗（飲用水50-70℃）→精洗（用純化水）→注射用水洗2次→灌裝→加塞→加鋁蓋→壓蓋→砸蓋→滅菌（高壓濕熱滅菌）→烘干→燈檢→貼標簽→包裝→暫存入庫→檢驗合格→出庫
5、制水車間
飲用水→過濾器→一級反滲透→二級反滲透→檢驗合格→純化水（48h內可用）→水箱多效蒸餾水機→注射水（8h內可作為配料使用，12h內用于精洗）→儲罐
生產后清除余水，用120℃以上蒸汽消毒。
純化水及注射水的貯存：80℃保溫循環。
（七）抗生素的生產設備
發酵設備
抗生素設備｛
提煉設備
設備流程圖：
空氣→空氣過濾系統→發酵主要設備→至提煉→酸化桶→漂洗柱（固
膜濃縮
液分離）→離子交換設備→洗滌脫色設備→濃縮設備｛
升膜濃縮塔
C1a C2b
→轉鹽設備→脫碳設備→層析設備→濃縮分離→｛ →
純C1a
上樣→噴粉設備、凍干設備→成品
發酵設備：1.分配站系統 2.空氣系統 3.發酵系統
1.分配站系統
由大量管道，鼓膜閥，一.二.三級進行補料、移種的分配系統。
優點：美觀，節約管材、閥門
2.空氣系統
空氣壓縮機80m3 （四臺） 420m3 （2臺） 290m3 （2臺）
冷卻：管殼式換熱器→除油、除水（析水器、旋風分離器）→空氣儲罐→絲網除沫器 →加熱器→總過濾器→分過濾器→發酵罐
空氣壓縮機用離心式的。
1）析水器
可除去空氣中大的絕大多數的20um以上的液滴和少量更小的液滴。
2）絲網除末器
對更小的液滴可用絲網除沫器，可除掉更多的水，油霧分離效果較高，對5um的可達99%。10um的可達99.5%，且出去2-5 um的霧滴。D1m的時候，用多層重疊。100mm可疊25-30層。
3）空氣總過濾器
四臺總過濾器
優點：與活性炭相比疏水行強，過濾精度高，壓降低，耐高溫，使用壽命長。因不需要每批消毒，可以節約蒸汽，減少了染菌率。
3.發酵系統
發酵罐的幾種尺寸
厚度是按壓力容器設計規定，GB150-1998，以剛性為主。
H/D=1.7-2.5 D=3.2m 65m3
H/D=2 太小氧氣利用率低，太大靜壓強大，動力消耗大。
攪拌葉直徑（d）,罐徑（D）d/D=1/2-1/3
攪拌葉用六箭葉
擋板數：4-6塊，全擋板條件，板寬W與罐經D符合的條件是W×n/D=0.4
4、提煉設備
1）酸化桶
是常壓帶攪拌的容器，SXF-B-3D型樹脂分離設備，與振動篩相比，減少了水的用量，減少了污水的排放量，減少了樹脂的脫溢。
2）升膜濃縮塔，內部均為不銹鋼，費蒸汽。
升膜中罐經不宜過大，￠20-50mm之間，L/D在100-150 本廠的L一般為2m
3）干燥設備：MDR-50型高速離心噴霧干燥機
4）層析柱結構與離子交換罐相似，是一個瘦長型
5）離子交換設備
（八）動力系統
在鍋爐內，利用谷殼燃燒與水進行熱交換產生蒸汽與熱能。
為節能減排，在煙氣排放出口增加一道水循環預熱系統。
產量為10t蒸汽/鍋/h。
（9）污水處理系統
污水處理分為三級
一級處理：預處理，沉淀、過濾，除去大雜質及懸浮物
二級處理：生化處理，除去高分子有機物
三級處理：消毒滅菌
污水處理流程：
濃廢水→濃廢水池→預存桶→加入聚合氯化鋁→攪拌→加入POM→絮凝→沉淀
沉淀物（COD1200-1600） →高速離心機→加水→中間池
→｛ 沼氣→直接排放
上清液→中間池一級厭氧池（2天）→｛
USAB→出水→加淡廢水→調節池
→曝氣池→平流二層池→水→符合二級標準→管道→南昌小藍工業園污水處理廠→COD小于100單位→河流
?三、實習總結
雖然為期一周的生產實習很快就過去了，但是，在這忙碌而充實的一周里，我學到了很多實踐知識，安全生產以及環保等意識也有了很大程度的提升。
理論與實踐
本次生產實習，我們參加的主要參觀學習了發酵和提煉工段，在三年的理論學習中，課本上的知識都是很抽象或者蒼白的，制藥工程在本校分屬化工系，顧名思義，大多課程都是與化學有關的。但是到了制藥廠后才發現，生產工藝的基本是生產設備，化工，除了化學還有工程和工藝，這是我思想上最大的一個改變。
面對巨大的發酵罐，反應容器，已經完全不是實驗室中以毫升為單位的瓶瓶罐罐所能比擬的，實驗和生產是完全不同的兩個概念，實驗很多時候可以忽略很多因素，在實驗室中，經過簡單的操作即可達到較為理想的反應條件，但是生產中環境對反應的影響不容忽視，而且生產要求產量，故反應的最佳條件很多時候是達不到的，所以要經過綜合考察和計算，試驗出最佳反應的條件，而這正是我們工作后的工作之一。
工廠里面的設備很多都是在課堂上學習過的，但是真正到了生產中又和書本上有很大不同。例如安全值的選取，生產中安全值的選取遠遠大于理論值。因為理論值是在理想的條件下測定的，而生產中收到環境的各方面的影響，故與理論值常常有較大的偏差，這也是我們不能忽視的。我們要正確對待理論與實踐之間的差異，并善于發現其中的差異，正視并摸索出其中的差異。總之不能迷信書本，但也不能脫離了書本。
安全生產
生產過程中，給我另外一個很大的感觸就是安全生產，以人為本。無規矩不成方圓，生產中嚴格按照生產工藝流程，不僅僅是生產產量的保證，更是員工人生安全和設備的保障。巨大的生產設備和其因違規操作帶來的后果讓我不寒而栗。每個操作崗位上都有安全事故的應急處理措施，“安全責任重于泰山”。
可能是為受過系統的知識培訓，工廠員工的自我保護意識較弱，工廠很多生產工段中氨氣的含量的大大超過了人體的承受值，但是工人們并未采取任何保護措施，為佩戴相應的勞保用品。
無論在學校的實驗中，還是在以后的工作中，規范操作永遠是前提，唯有規范操作，膽大心細才能達到預期的目標。
環保意識
在地球環境每況愈下的大前提下，世界各地各行業都將環保作為一個重要的課題，在制藥工業這種對環境有較大影響的產業中顯得尤其重要。
小藍工業園區是經過統一規劃，能有效利用資源和進行廢物處理。江西制藥廠常用谷殼代替煤炭進行鍋爐的加熱，不僅減少硫化氫等環境污染氣體的排放，也避免了熱值的浪費。同時還在煙道上加裝了預熱系統，充分利用了煙氣的熱值，達到節能減排的目的。工廠也建有自己的污水處理中心，經過三級處理，達到一定標準后送入小藍污水處理中心進行進一步的污水處理。
但是工廠也有一些不合理的地方，例如氨氣的排放，很多時候氨氣或者氨氣溢出，工廠沒有積極的采取措施進行處理。不僅對環境有影響，對員工的身體也有很大的傷害，同時也不利于資源的回收利用。
總得來說，我在制藥廠有很大的收獲，對我的學習思路和方向有很大的積極的影響。讓我懂得了實踐和理論不僅要結合，而且要重視實踐和理論之間的差異。雖然在大學經過了相應的專業知識的學習，但是書到用時方恨少，我們要學的東西還有很多。
【篇四】制藥廠實習報告
學 院： 生命科學學院
專 業： 生物工程
年 級： 三年級
姓 名： 唐昭春
學 號： 0809030306
實習單位： 湖南千金湘江藥業股份有限公司
指導教師： 劉志強
2011-5-15
一、實習目的
二、實習內容
三、實習收獲
四、實習意見和建議
五、實習感想
六、實習總結
一、 實習目的
了解工廠概況，掌握藥品生產所用主原料，了解主副產品的化學性質，觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。
二、 實習內容
本次實習主要分為三大塊，一是入廠教育；二是，車間實習；三是，專題講座。
入場教育預示著專業實習的開始。
我們先是對實習企業進行整體了解：
湖南千金湘江藥業股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1號（黨校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬股，株洲千金藥業股份有限公司占公司股份51%，為控股公司。法定代表：王瓊瑤，總經理：劉若輝。
公司擁有年產值5億元生產能力的現代化制劑大樓，有年產值3億元化學合成原料藥的生產車間，建成了國內一流水平的中心化驗室，正在興建集研發、實驗、生產于一體的科技大樓。公司于2004年元月整體通過國家GMP認證。公司主要生產、銷售化學原料藥及其口服固體制劑（片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑），擁有藥品生產批文53個，其中：原料藥品種14個，制劑品種39。國內首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國內首仿的品種有拉米夫定片劑。
近幾年公司得到了良好的發展，近三年銷售增長速度超過了30%。2008年公司經濟效益較好，銷售增長30%，利潤增長46%，上繳稅收增長40%。2009年公司依靠營銷模式創新，全力開發適用“新農合”發展的農村社區等第三終端，銷售沒有受金融危機的影響，第一季度銷售的增長達到了40%，公司發展勢頭良好，面臨絕好的發展戰略機遇。
然后該公司對其主產品展開了介紹：
（1）抗微生物藥
抗生素：阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊
抗真菌：氟康唑膠囊
抗病毒：利巴韋林顆粒、拉米夫定片
（2）消化系統藥
蒙脫石散：勇于承認及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片：胃動力要，治療腹脹、腹痛、消化不良
（3）心血管系統藥
降血壓：馬來酸依那普利片（腎素血管緊張素轉化酶（ACE），治療原發性高血壓） 纈沙坦膠囊（血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB),適用于各類輕至中度高血壓，尤其是用于對ACE抑制劑不耐受的患者。
降血脂：吉非羅齊膠囊（氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，降甘油三脂首選藥物，預防冠心病。
（4）內分泌系統藥
降血糖：格列齊特片5α-還原酶抑制劑，適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）
（5）專科用藥
曲匹布通片：用于膽囊炎及膽道疾病；阿魏酸哌嗪片：腎炎，腎病綜合癥 鹽酸地芬尼多片：暈動癥、眩暈癥；拉米夫定片：抗乙肝病毒首選藥物； 碳酸鋰片：精神類藥，用于躁狂癥；酒石酸唑吡坦片：鎮靜催眠藥，失眠癥的短期治療； 甘草鋅膠囊：補鋅藥，用于治療胃、十二指腸潰瘍，以及因為缺鋅而引起的生長發育遲緩，營養不良，厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內安全教育：
在實習期間，我們必須多看多問，操作盡量在相關人員指導下進行，并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。
車間實習是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗勞動，洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來到企業的監督科研中心——中心化驗室：
化驗室分為兩部分，理化區和微生物區。理化區以眾星拱月的方式布局，中間為辦公區，周圍環繞著資料室、儀器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標化室、通風室等。微生物區分為微生物檢驗室、培養室和潔凈室。
中心化驗室檢驗的主要內容有：顯微鑒別檢驗、薄層色譜檢驗、高效液相色譜檢驗含量、氣相色譜檢驗含量，還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗儀器有：電子天平、智能溶出試驗儀、智能崩解試驗儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計等。
隨后來到了制劑車間：在這個現代話氣息很濃的大樓里，我們先參觀了三大公用系統：純水制取系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統
純水制取系統
目前隨著醫藥行業的發展,制藥用水的水質要求也在逐步提高,傳統的制水工藝如離子交換法已遠遠不能滿足其要求,為了適應這一發展的需要,該公司采用的水質凈化技術—— 反滲透膜技術，制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統
藥品的優劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求，其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應以下列項目為目的：
①減少產品污染，包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。
②減少微生物的傳播。
③適用于原材料、半成品和產品的貯放
壓縮空氣系統
壓縮空氣過程(生產設備用)：興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段
之后本組被分別帶入制劑生產潔凈區，體驗了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過程大致如下圖：
word/media/image3_1.png
具體過程如下
1、配料
按工藝處方準確配料，例如鹽酸地芬尼多片的原輔料為：鹽酸地芬尼多、淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、蔗糖、硬脂酸鎂；利巴韋林顆粒的原輔料為：利巴韋林、乳糖、蔗糖、乙基香蘭素、藥用乙醇。
2、領料
根據生產指令從庫房原輔料、內包材領取各原輔料。
3、復合過篩
將各原輔料分別按工藝處方表要求稱量復核（每袋稱量不超過規定范圍的5‰）后并按要求過篩。
4、預混
將原輔料投入多項運動混合機，混合均勻的藥粉入濕法制粒干燥間。
5、配粘合劑
用純化水跟乙醇進行定量混合、攪拌，時期均勻分散，配成所以濃度。
6、濕法制粒
將物料加入濕法混合制粒機，預混至規定時間后，加入規定量粘合劑，攪拌（包括切割）至規定時間，放料1Kg左右，檢查顆粒粒度及松緊情況，符合要求后分次放料于潔凈容器內。
7、濕顆粒整粒
檢查篩網規格是否符合要求，將顆粒均勻放入顆粒機內整粒，檢查顆粒及松緊情況。隨時檢查篩網是否有破損。
8、干燥
將濕顆粒轉入沸騰干燥機中，干燥至規定時間后，顆粒倒入內置潔凈塑料袋的潔凈容器內，填寫盛裝單（品名、批號、規格、皮重、操作人、日期），檢驗合格，移交整粒總混工序。
9、整粒
將干燥后的顆粒加入搖晃式顆粒機中，用尼龍篩整粒。
10、總混
將整粒后的顆粒轉入多向運動混合機中，加入粘合劑，將混合后的顆粒附上桶箋，轉入顆粒-素片中間站待驗。
11、壓片
顆粒經檢驗符合要求后，計算應壓片重及平均片重控制范圍（每片應壓片重=規格含量/顆粒含量），根據應壓片重的97-103％計算平均片重控制范圍。壓片過程中應檢查平均片重、外觀、硬度、崩解時限及脆碎度（指素片）。
12、配漿、包衣
將檢驗合格的素片投入包衣機中，包衣中注意觀察并調節各參數，使包衣片表面光潔，衣層均勻，無麻點。在包衣機中通風冷卻后，附上桶箋，轉入待包裝間待驗。
15、泡罩包裝
包裝之前，設置成型上、下加入溫度，設置熱封溫度；檢查同步與泡罩情況，確保良好后，鋪好鋁箔，使其進入熱封模具；檢查批號、有效期打印情況，確保打字清晰；隨時抽查包裝質量，確保無缺粒、無碎片、無粉塵、批號清晰正確；生產過程要根據泡罩效果調節水量、成型熱封設定溫度。
16、外包裝
所用外包裝材料必須檢驗合格，計數發放。按照包裝規格進行包裝，將合格的藥板（袋）裝入已噴印批號、有效期限至的小盒中，用PVC熱收縮膜熱封，裝入規定的塑料袋，再放入紙箱，用不干膠帶封箱后捆扎牢固。成品按批次分別放好并掛上待驗標牌，合格后辦理入庫手續。
觀摩過后便開始了我們的具體工作——藥粒篩選。
制劑車間工作結束后我們來到了綜合車間
本車間主要包括粗產品的加工、粗產品的精制這兩道工序。公司負責人向我們介紹了車間一些主要的生產設備、生產工藝流程及原理，并以鹽酸地芬尼多為例講解了其具體的工藝生產。
主要生產設備
（1）搪玻璃K—500L型反應罐，主要包含的組件有：石棉墊 、夾套（由泡沫包裹，并在外層涂好油漆）、投料口、溫度顯示儀（通過調節閥門，控制熱蒸汽及冰鹽水的流量，從而達到控制溫度的目的、防爆開關及燈（該公司原料藥生產的各個車間的開關及燈采用防爆的方式進行安裝，由于生產的輔料很大一部分需要酒精等易燃易爆的化學用品，需要嚴格要求無火環境；并且工人穿的鞋也要求能防止與地面摩擦產生靜電，導致危險的發生）、
列管式冷凝器、疊片式冷凝器、進料槽、分水器（例如原輔料反應中含有水、苯兩種物質，反應進行到一定程度達到平衡，產物往往有水生產，為了打斷這種平衡，使反應趨向于產物生產的方向，可以在苯跟水共沸之后，使其兩者進入列管式冷凝器，因為水比苯重，通過分水器，將水分離出，從而可以促進反應向正方向進行，獲得大量所需的產物）、排空管（可以排出反應罐里的蒸汽，從而調節罐內的壓力）。
搪玻璃K—500L型反應罐操作標準：
1、加料：開動攪拌，緩慢加入，避免空冷缸加熱料和空熱缸加冷料，嚴防驟冷驟熱，損壞搪玻璃。
2、加熱：要徐徐加壓升溫，先通入0.1MPa壓力的蒸汽，保持15min再緩慢升壓，以0.1MPa/min的速度，直至操作壓力。
3、冷卻：開動攪拌，通入冷卻液。
4、出料 。
（2）甩干機
能夠將物料中的水分大部分甩出，作為下一道工序的產品。
（3）抽濾器
操作標準：
1、墊上干濾布（微濕）
2、墊濾紙兩層
3、安上初濾袋2個
4、將活性炭加純凈水，做過濾試驗，檢驗不過活性炭
5、開車，將物料從精致罐放入過濾器開真空，進行正常過濾操作
6、通過視鏡觀察抽濾運行情況
7、中途取出第一初濾袋動作要輕，不要損壞濾紙。
鹽酸地芬尼反應工藝流程為：
word/media/image4_1.png
具體過程如下：
①烷基化反應：
將1，3-溴氯丙烷、六氫吡啶加入到烷基化反應罐中維持在18-35℃保溫反應1小時，加入液堿并通冰鹽水，在20-35℃保溫反應2小時；
加入飲用水降溫至15-17℃抽入分離罐中，加入鹽酸進行酸化，保持物料20℃以下調節PH=1，靜置0.5小時分層，從釜底分離下層的未反應的1，3-溴氯丙烷；
加入液堿調節PH=14，攪拌30min，復測PH=14，置10min，上部析出油層，分出下部水層，將油層放料至干燥桶中，把相對于油層重量20％經烘烤的無水硫酸鈉加入其中干燥，72小時之后用烘烤過得超濾瓶，漏斗將物料減壓抽濾，得1-（3-氯丙基）六氫吡啶。
②格式反應：
烘烤格式反應釜到110℃1.5小時，投鎂屑，攪拌，通冰鹽水降溫至50-60℃，將引發的四氫呋喃加入反應釜內，釜內溫度40℃左右，迅速投入碘、溴乙烷，物料反應鼓泡并升溫至50-60℃，滴加產物一的四氫呋喃保溫2小時，加入二苯甲酮的四氫呋喃保溫1小時。
③水解反應、成鹽反應：
在水解釜中先放好水、冰塊，稱好的氯化銨；
對反應釜加熱常壓回收四氫呋喃，最后減壓蒸出四氫呋喃至料液粘稠狀，放料至水解斧中，放完攪拌15min，靜置水解8小時以上；
放入離心機甩干，得到堿粗品；在成鹽反應罐里加入鹽酸與堿粗品，調節PH=1-2得到鹽粗品。
最后兩天我們來到了廢水站，這里集中了工廠中所有污水，可以說是工廠中污染物集中營，但也是這里讓污水重新得以凈化回歸大自然。
word/media/image5_1.png
專題講座是實習的升華。
本次講座以溶出度方面為主，會中也探討了仿制藥的相關問題。
首先提到，溶出度技術才是“固體制劑內在品質的靈魂與核心所在”！
隨著人們對溶出度的不斷研究與深入，對其認識與理解亦在不斷發展與變化著。現今，該試驗不僅具有為建立體內外相關性而設立的理念，且還已成為證明藥物體內釋放特性的一種簡單、廉價而不失嚴謹的實驗室檢測方法。
這里所指的溶出度是廣義的溶出度、包括了釋放度。
這里所指的溶出度測定是指——在多pH值溶出介質中的溶出曲線測定，而非一個介質、一個時間點、一個限度的測定！
“在多種pH值溶出介質中溶出曲線的測定”
—— 絕非一個介質、一個時間點、一個限度的測定！
該手段已成為“剖析”和“肢解”原研固體制劑內在品質一種擘肌分理、抽絲剝繭的重要手段；成為固體制劑內在品質呈現于外在的一種“表象”、“映射”與“載體”。 所以，采用該手段用于評價口服固體制劑，就可指示出不同來源的同一制劑內在品質間的差距，從而為彼此間臨床上的差距提供佐證！
溶出度核心理念——多條溶出曲線是口服固體制劑的 “指紋圖譜”！
然后謝博士對自己的日本之行稍作講解，分享了他的所想所獲。
工作的一條主線：《日本薬品品質再評価工程》 介紹工程實施的歷史背景。日本國家技術部門通過對溶出度（釋放度）的嚴格要求，來提高固體制劑在各種人群體內的生物利用度。 工作理念 ——通過控制藥品質量的決定性、關鍵性評價指標， “一針見血式地”實現國家管理部門的各種職能！
目 的：
保證口服固體制劑對于不同患者均能具有較高的生物利用度；使不同企業生產的同一藥品均能具有相同的生物等效性;
手 段：
對體外溶出度（釋放度）試驗進行全面、細致、深入的研究；更為科學、有效地利用體外溶出度試驗來評價和提高體內生物利用度。
結 果：
通過對溶出度（釋放度）試驗的嚴格要求，大大推動了制藥企業對制劑工藝的充分、詳盡研究；提升了藥品的內在品質和臨床療效！
期間他也只能感慨：我們已經走得太遠，以至于忘記了為什么而出發。 —— 黎巴嫩著名詩人紀伯倫（1883～1931）
三、 實習收獲
通過本次實習，大家都收獲頗豐：
首先在化驗室實習，跟蹤操作的過程中我們學到了藥品質量檢驗工作的基本程序:
（1）取樣：取樣的基本原則應該是均勻、合理。
（2）檢驗：
1.性狀:包括外觀(顏色,臭味),溶解度和物理常數(熔點,沸點,密度,折光率).在一定程度上能反映了藥品的純度和療效；
2.鑒別：依據藥物的化學結構和理化性質進行某些化學反應，測定某些理化常數或光譜特征，鑒別藥物(已知藥物)及其制劑的真偽；
3.藥物的檢查：①原料藥檢查雜質即純度檢查②制劑檢查:有效性、均一性、安全性；
4.含量測定: 藥物在通過鑒別和檢查合格后,進行藥物的含量測定。含量測定是測定藥物中有效成分的含量，可以采用化學分析或儀器分析方法
而在去制劑車間后通過網絡了解了RO反滲透工作原理：
反滲透是用足夠的壓力使溶液中的溶劑（一般常指水）通過反滲透膜（一種半透膜）而分離出來，方向與滲透方向相反，可使用大于滲透壓的反滲透法進行分離、提純和濃縮溶液。利用反滲透技術可以有效的去除水中的溶解鹽、膠體，細菌、病毒、細菌內毒素和大部分有機物等雜質。反滲透膜的主要分離對象是溶液中的離子范圍，無需化學品及可有效脫除水中鹽份，系統除鹽率一般為98%以上。所以反滲透是最先進的也是最節能、環保的一種脫鹽方式，也已成為了主流的預脫鹽工藝。
RO反滲透法分離過程的優點：
無需加熱、能耗少，運行過程連續穩定，設備體積小、操作簡單，適應性強，對環境不產生污染而逐步取代傳統的離子交換工藝。目前一些公司產品（如HYDRANAUTICS、DOW-FILMTEC等公司反滲透膜，COLDLINE、WAVECYBER等公司反滲透膜殼，GROUDFOS、LOWARA、NOCHHI等公司加壓泵……），產品質量可靠，可擴展性強，產品壽命長，能耗低，操作維護簡單
熱、濕處理的過程包括加熱、冷卻、加濕和減濕。熱、濕交換的介質有水、蒸汽、液體吸濕劑和制冷劑。熱、濕交換的設備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加濕器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發式表面冷卻器。
其中熱濕處理方案如下：
①加熱方案利用空氣加熱器中通入熱水或蒸汽，可以實現空氣等濕加熱過程，可以提供較大的供熱量，并且比較經濟
②加濕方案利用普通的蒸汽噴管對空氣進行加濕。普通的蒸汽噴管雖然構造簡單，容易加工，但噴出的蒸汽往往夾帶凝結水滴，影響加濕效果的控制。通常用于濕度要求不嚴格的系統中；利用干式蒸汽加濕器對空氣進行加濕；利用噴循環水的方法對空氣進行加濕
③冷卻干燥方案。在淋水室中利用低于空氣露點溫度的冷凍水對需要處理的空氣直接進行噴淋，使其產生熱、濕交換，可以實現對空氣進行冷卻干燥處理，這是空調中應用最普遍的方法
四、 實習意見及建議
在實習過程中我們總會碰到各式各樣的問題。
在日常生活方面，由于是出門在外大家理應相互照顧。通過某次下班回家，一位獨行俠差點出現意外的事件后，在老師的硬性規定下同組成員必需得一起回招待所。由此，建議在外實習時大家都應相互照應，有事找人商量，盡量不要單獨外出，特別是女生。而在日常飲食方面，盡量在單位里解決。在實習企業里我們代表的是一個集體，盡量避免損害集體利益的事件發生。
對于實習單位，從我個人角度來講，首先由于本人對營養養生較感興趣，也去食堂工作了一天，從食堂的衛生條件以及食物搭配方面可以推知，本企業員工大多處于亞健康狀態，二食堂正在加劇這種狀態，因此建議企業為員工身體著想提高衛生條件，將食物搭配合理，盡量多樣化，增加含蛋白質、維生素豐富的食品種類適當減少油脂含量。再者，對于制劑車間，綜合車間等原料及生產地的器械，我認為應定期檢修，并且對性能需進行記錄，而其內的藥物殘留，油污等必須定期清理。對于化驗室，對員工還可適當加強培訓，便于開拓創新，并在一定條件下增進研究，組織實驗開發新藥，改善舊藥，增加生物利用率。
五、 實習感想
在安全教育時，有一句很平白的話語引起了我的深思“你沒有第二次機會改變別人對你的第一印象”。同樣，我們也沒有第二次機會換回已逝的生命，所以我們要珍惜現在，把握這一刻。
開始時，一直認為食堂這個崗位比較尷尬，而在經歷后卻或多或少有些感慨。我是個比較追求完美的人，但凡做事要么做好要么不做，即使在生活中不順心之事因此而增加，我相信只要努力了，就會有收獲，哪怕是吃虧，但塞翁失馬焉知非福。在食堂工作也如是，只有將現有條件最大化利用，將衛生條件盡可能地提高，才能讓他人吃得放心，吃得開心。
進入化驗室后通過對此處工作的了解，首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡單事物詳細化復雜化，再以此研究總結然原本復雜的事情簡單化。其次，在他們忙碌的身影中我看到了曾經的自己，只有發展壯大自己，用知識武裝自己，才能更好的把握未。最后，我也在這里發現了兩個極端：任務式工作和研究式工作，。回想自己的大學生活，理論學了一大堆，但能應用的微乎其微。刻苦鉆研是一個學者永恒不變的話題，學生如是，走向社會后亦如是。
在制劑室實習時，我們都被嚴密包裹起來，裸露在外的雙手也經過清洗消毒，給我的第一感覺是窒息，不僅僅是口罩以及里面氣壓的原因，還包括空間布局和心理的因素。這里很注重細節，因為一個環節的錯誤將會帶來許許多多的連鎖反應，若是被檢測出來倒罷了，若是檢測出乎了問題或是沒有檢測到（因為化驗時是抽樣檢測的），事關人命，危害可想而知。由此可知，細節的重要性。而在實習階段，“休息室事件”，更是說明了此節。
而在綜合車間實習階段通過學習各個儀器設備，可以總結出：要使每個工序達到最高的生產效益，需要經驗豐富的工作人員，他們能夠在長期生產的過程中不斷地發現工藝生產上的缺點與不足，對其流程及設備進行適當地改進，從而實現低投入高產出。
六、 實習總結
不經意間實習時間已悄悄流逝，在實習的這幾個日日夜夜里我們不再是局限于理論的學習，二是深入到生產第一線，親身體驗了一次生產工作。在這里，我們不斷的學習、思考、總結、實踐，雖然未曾真正融入這個企業，但也通過這次實習然我們對此企業的很多方面進行了一定的了解，為將來步入社會打好基礎。同時也證明了“實踐出真知這”句話。
學習是第一步，而在實踐中學習才能走好這一步。
