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                  知情書模板四篇

                  時間:2020-08-22 模板范例 點擊:

                  知情,讀音zhī qíng,漢語詞語,意思是領情;了解事件的原委情狀, 以下是為大家整理的關于知情書模板4篇 , 供大家參考選擇。

                  知情書模板4篇

                  知情書模板篇1

                  知情同意書模板

                  知情同意書分為兩部分。

                  第一部分 患者須知

                  內容包括:

                  1. 項目的介紹

                  項目名稱、研究者、申辦者、撰寫版本號或日期。

                  聲明受試者參加的項目是一個試驗性研究工作。

                  闡明研究的目的。

                  描述試驗的過程。

                  說明研究中受試者將參與的時間和期限。

                  隨訪的次數和過程。

                  入選標準/排除標準。

                  說明分組情況,闡明受試者可能分配至安慰劑組。

                  2. 研究人員資歷

                  3. 說明參與本研究可能帶來的益處

                  研究對受試者本人的益處。

                  研究對社會群體的益處。

                  4. 研究給受試者可能帶來的不適和風險

                  使用試驗用藥物或器械帶來的不適。

                  參加試驗本身可能的風險。

                  5. 闡明試驗治療過程中出現緊急情況時可采取的替代治療方案。

                  6. 臨床試驗涉及的疾病的可供選擇的其他治療方法。

                  7. 應說明研究的保密性,受試者的記錄將被妥善保管,作保密處理,但同時也應告知受試者資料有可能會接受有關部門(倫理委員會、食品藥品監督管理局)的監察,但不得對外披露其內容。

                  8 明確試驗過程中聯系醫生的姓名和聯系辦法,他將回答受試者所有關于試驗的問題,并能在受試者出現緊急情況時及時聯系。

                  9. 闡明受試者的權利(自由參加和退出、知情、同意),參加試驗是自愿的,即使中途退出試驗也不會有權益上的損失或任何懲罰。

                  10. 研究者或指定的研究人員將對受試者作詳細說明,以使其充分了解以上內容,給受試者充分時間考慮并做出是否參加研究的決定。

                  11. 說明在發現受試產品預期以外的臨床影響,必要時可能對知情同意書相關內容進行修改,并經受試者或其法定代理人重新簽名確認。

                  12. 說明因試驗步驟或試驗藥物/器械的原因造成受試者損害,研究者或申辦者應當給予受試者相應的補償,例如交通費、誤工費、醫療費用(所支付的費用額度不應成為促使受試者做出參加試驗決定的誘因)。

                  13. 該試驗方案經倫理委員會批準實施,試驗過程中有任何違反研究方案的情況,受試者可以直接向倫理委員會投訴。倫理委員會聯系電話。

                  第二部分 知情同意簽名

                  1. 我已詳細閱讀了XXX臨床試驗的知情同意書,我的醫師已向我作了詳盡的研究方案說明,我完全了解參加本次研究的目的、性質、方法及我的權益和風險,得知我的個人資料是保密的,隱私權也得到保護。

                  我自愿參加本次研究,并同意按照研究方法和知情同意書的內容配合醫生操作,認真完成本次研究。

                  本知情同意書共X頁,我將得到簽名后的知情同意書復印件。

                  受試者簽字(印刷體) (手寫體) 日期

                  受試者法定代理人簽字(必要時),(印刷體) (手寫體) 日期

                  2. 我或我的研究人員已向該受試者充分解釋和說明了本臨床試驗的目的、操作過程以及受試者參加該試驗可能存在的風險和潛在的利益,并滿意地回答了受試者的所有有關問題。

                  主要研究者或研究者指定的研究人員(對受試者進行告知者)簽名

                  (印刷體) (手寫體) 日期

                  附:倫理委員會對知情同意書的撰寫要求

                  1. 科學、醫學和法律詞匯要明確準確,前后一致;

                  2. 語句短小精煉,避免長句;

                  3. 段落短小,觀點明確;

                  4. 盡量使用陳述句,人稱代詞應該明確身份;

                  5. 使用清晰易讀的字體打印;

                  6. 內容使用的語言應該簡明易懂,具有可讀性,一般應適合初中畢業者的閱讀能力;

                  7. 避免使用簡寫字或首字母縮寫的詞匯

                  8. 避免使用筆畫多的字;

                  9. 避免使用有開脫研究者或研究機構責任的語言;

                  10. 參加試驗的志愿者稱為"受試者",不稱"病人"或"患者";

                  11. 知情同意書頁眉和頁腳:方案名稱和編號;知情同意書版本號和版本日期; 第X頁 共X頁。

                  知情書模板篇2

                  知情同意書模板

                  (注:需通俗易懂)

                  說明:可以依照此模板,根據課題不同情況自行填寫。鼓勵用自己的方式表達。

                  研究背景介紹(簡寫):

                  您將被邀請參加一項,由xx PI和xx研究機構(PI電話號碼)主持的研究。這是為證明……而進行一項研究,它將歷時xx 時間。此項目由xx資助進行。由于您是……而被邀請加入此項研究。

                  本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項臨床研究。您參加本項研究是自愿的。本次研究已通過本研究機構倫理審查委員會審查。如果你同意加入此項研究,請看下列說明……

                  請您仔細閱讀,如有任何疑問請向負責該項研究的研究者提出。

                  研究目的:(背景意義—簡寫)

                  (包括國內、國外研究進展)――語言要求通俗易懂。

                  研究過程和方法(簡寫):

                  (包括主要研究內容、預期參加的受試者人數、過程與期限、隨訪的次數、需何種檢查操作、告知受試者可能被分配到試驗的不同組別等――語言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意參與這項研究,我們將對每位受試者進行編號,建立病歷檔案。在研究過程中我們需要采集一些您的標本,將由專業人員為您取樣,例如從您的胳膊上抽取靜脈血 毫升,或留取尿液 毫升,共需 次。您的樣品僅用于 研究。)

                  研究可能的受益:

                  通過對您的標本進行檢測將有助于對疾病作出診斷,為您的治療提供必要的建議,或為疾病的研究提供有益的信息。

                  需要說明收益是對個人直接有益的,還是間接的,對社會的好處。

                  研究風險與不適:

                  概述可能對受試者的不適和危險。如果認為受試者可能有受到身體、心理、社會或其他傷害的危險,要介紹并評估這些危險。指定誰來負責醫療監督及整個研究過程中受試者的安全,簡單說明負責此工作的人員基本情況,包括姓名、職稱、單位和聯系方式。此外,危險還包括對受試者群體或參與的人群可能的不良影響。不適包括:從輕度不適或不方便到可能暴露的敏感信息。您的樣本采集將嚴格按照無菌要求操作,標本的采集可能會有一些非常小的風險,包括短暫的疼痛、局部青紫,少數人會有輕度頭暈,或極為罕見的針頭感染。

                  其他治療干預方式:

                  告知受試者除參加此研究外,是否還有其他的干預或治療措施。

                  隱私問題:(過程中的隱私保護和結果發表的隱私保護)

                  如果您決定參加本項研究,您參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密。對于您來說,所有的信息將是保密的。例如:您的血/尿標本將以研究編號數字而非您的姓名加以標識。可以識別您身份的信息將不會透露給研究小組以外的成員,除非獲得您的許可。如果標識符必須保留,說明為什么。說明何時銷毀(書寫的或用其他方式記錄的)研究資料。如果研究結束時,資料沒有銷毀,介紹資料保存在何處和保存多久。說明在未來將如何使用保存的資料,以及如何獲得受試者允許在未來使用他們的資料。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對您的身份保密。您的檔案將保存在xxx檔案柜中,僅供研究人員查閱。為確保研究按照規定進行,必要時,政府管理部門或倫理審查委員會的成員按規定可以在研究單位查閱您的個人資料。

                  這項研究結果發表時,也需要對保密方面進行承諾。

                  費用和補償:

                  如果您因參與這項研究而受到傷害:如發生與該項臨床研究相關的損害時,您可以獲得免費治療和/或相應的補償。治療費用由xxx提供。

                  自由退出:

                  作為受試者,您可隨時了解與本研究有關的信息資料和研究進展,自愿決定(繼續)參加還是不(繼續)參加。參加后,無論是否發生傷害,或是否嚴重,您可以選擇在任何時候通知研究者要求退出研究,您的數據將不納入研究結果,您的任何醫療待遇與權益不會因此而受到影響。如果繼續參加研究,會對您造成嚴重的傷害,研究者也將會中止研究的進行。

                  但在參加研究期間,請您提供有關自身病史和當前身體狀況的真實情況;告訴研究醫生自己在本次研究期間所出現的任何不適;不得服用受限制的藥物、食物等;告訴研究醫生自己在最近是否曾參與其他研究,或目前正參與其他研究。如果因為您沒有遵守研究計劃,或者發生了與研究相關的損傷或者有任何其它原因,研究醫師可以終止您繼續參與本項研究。

                  聯系方式:

                  如果您有與本研究有關的問題,或您在研究過程中發生了任何不適與損傷,或有關于本項研究參加者權益方面的問題,您可以與xxx,電話_________________。

                  試驗后利益分享:

                  當研究結束且研究產品或干預措施已證明安全有效時,他們是否會提供給受試者,何時、如何提供,以及是否要付錢等。

                  知情同意簽字:

                  我已經閱讀了本知情同意書,并且我的醫生 (簽字)已經將此次臨床試驗的目的、內容、風險和受益情況向我作了詳細的解釋說明,對我詢問的所有問題也給予了解答,我對此項臨床研究已經了解,我自愿參加本項研究。

                  受試者簽名:_________________________

                  日期:______ _年________月________日

                  (注:如果受試者不識字時尚需見證人簽名,如果受試者無行為能力時則需代理人同意)

                  知情書模板篇3

                  消防員招錄知情書

                  國家綜合性消防救援隊伍由原公安消防部隊、武警森林部隊轉制組建,有著光榮歷史和優良傳統,是一支救民于水火、助民于危難的隊伍。習近平總書記親自為國家綜合性消防救援隊伍授旗并致訓詞,親自審定隊旗、隊徽、隊服和誓詞,明確提出“對黨忠誠、紀律嚴明、赴湯蹈火、竭誠為民”建隊方針,為隊伍建設發展指明了方向。

                  國家綜合性消防救援隊伍包括消防救援隊伍和森林消防隊伍,承擔著防范化解重大安全風險、應對處置各類災害事故的重大職責,是應急救援的主力軍和國家隊,按照紀律部隊標準建設管理,實行24小時駐勤備戰。消防救援隊伍在各省(自治區、直轄市)設消防救援總隊,市(地、州、盟)和直轄市城區設消防救援支隊,縣(市、區、旗)設消防救援大隊和若干消防救援站;森林消防隊伍在內蒙古、吉林、黑龍江、福建、四川、云南、西藏、甘肅、新疆9省(自治區)設森林消防總隊,總隊下設支隊、大隊、中隊;在黑龍江省設直升機支隊,在云南省分設飛行二大隊;森林消防局機動支隊在北京、安徽、江西、湖北、湖南分設機動大隊。

                  國家綜合性消防救援隊伍在公安消防部隊、武警森林部隊轉制后確定的行政編制總規模內,單列消防員專項編制,編制不具體到個人。經批準錄用的消防員,培訓合格后按《中華人民共和國消防救援銜條例》規定,授予相應消防救援銜,由錄用的總隊級單位在本省(自治區、直轄市)行政區域內統一分配。消防員實行全程退出機制,不適合繼續從事消防救援工作,以及因其他原因經組織批準的,安排退出。其中工作不滿12年、需要安排退出的按規定給予補助;工作滿12年以上、不滿退休年齡的由政府安排工作,根據本人意愿也可選擇領取補助自主就業;達到退休條件的安排退休。對公示錄用后非正當原因退出人員實行相應懲戒措施,公示錄用后未報到的,取消下一批次消防員招錄資格;入職培訓期間退出的,須返還個人工資,補繳體格復檢費、入隊交通費、培訓伙食費,不得參加今后消防員招錄;正式簽訂接收協議后離職的,此后不得參加國家公職人員招錄(聘),并記入公民征信系統。

                  本人已認真閱讀《消防員招錄知情書》,知悉國家綜合性消防救援隊伍職責任務、消防員編制和退出機制,接受駐勤備戰、日常管理、教育訓練、統一分配模式以及非正當原因退出懲戒辦法,志愿報名參加此次消防員招錄。

                  本人簽字:

                  年 月 日

                  知情書模板篇4

                  知情同意書模板

                  方案名稱:

                  方案編號:

                  方案版本號: ,年月日

                  知情同意書版本號: ,年月日

                  研究機構:

                  主要研究者:

                  患者姓名: 患者姓名縮寫:

                  患者地址:

                  患者電話:

                  我們在此邀請您參加一項臨床實驗。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項臨床實驗。請您用一定的時間仔細閱讀下面的內容,如有不清楚的問題或術語,可以與有關醫師進行討論。

                  您參加本項研究是完全自愿的。本次研究已通過北京腫瘤醫院倫理委員會審查。

                  . 研究背景:

                  背景意義(包括國內、國外研究進展)――語言要求通俗易懂。

                  . 研究目的:

                  . 研究過程:

                  (括主要研究內容、預期參加的受試者人數、過程與期限、隨訪的次數、需何種檢查操作、告知受試者可能被分配到實驗的不同組別等――語言要求通俗易懂)。

                  如果您的研究設計為“隨機分組” 、“安慰劑對照” 、和“雙盲” ,請向受試者解釋其定義。

                  “隨機分組”表示您會被隨機地分配到一個治療組中,以減少偏差。您有的機會接受,的機會接受,具體的分組會通過計算機程序隨機確定。無論是您還是您的醫生均不能選擇您接受哪種藥物。這樣可以保證以公正的方式對研究藥物進行評估。

                  “安慰劑對照”表示研究中會使用一種看起來很像真實的樣子的“安

                  慰劑”,實際上該安慰劑不含有任何活性研究藥物。

                  “雙盲”表示您、您的研究醫生均不知道您接受的是還是安慰劑片。這樣可以保證參與本實驗性研究的每一個人都能夠公平的評價藥物的安全性和有效性。但在緊急情況下,如果您的醫生確定對知道您是服用還是安慰劑片非常重要的話,您的醫生可以了解。

                  . 受試者的責任:

                  為了能使本項研究順利和成功開展,請遵守以下規定:

                  ● 您需要遵照研究者安排服藥、接受檢查。

                  ● 在與研究醫生確認之前,您不能夠隨意改變您目前的治療或者開始任何新的治療。

                  ● 您需要告知研究醫生有關您健康的問題,甚至是您認為不是很重要的問題。

                  ● 您需要告訴研究醫生您在參加研究前和研究中使用的除研究用藥以外的其它所有藥物(包括中草藥)。

                  ● 無論何種原因提前終止研究治療,請您完成研究醫生對您的最后評價。

                  ● 您需要進行常規檢查,以保障您的安全。

                  ● 請您如實按要求記錄您的服藥日記卡,并在下次訪視時交給您的研究醫生。

                  ● ……

                  . 參加研究的風險與不適: (研究藥物名字)可能引起的不良反應如下:

                  很常見(發生率%以上)(在下面列出用藥后常見的不良反應)

                  ● ……

                  ● ……

                  常見 (發生率>——

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