打新冠疫苗的國際政策15篇
打新冠疫苗的國際政策(1)
疫苗的進度
2020.08.02
國內外不同技術路徑新冠疫苗的進度？
主要是4條技術路徑。
1、滅活疫苗：北京所、武漢所、科興中維最快，已經完成了1/2期臨床。武漢所在阿聯酋開始3期臨床。科興在巴西開始3期臨床。
2、腺病毒載體疫苗：康希諾和牛津大學腺病毒載體疫苗都完成了2期臨床試驗。
3、RNA疫苗：輝瑞/BioNTech和Moderna的RNA疫苗都進入了3期臨床。
4、重組蛋白疫苗：智飛與中科院合作，在2期臨床階段。
滅活疫苗的前景和產能？
3家的安全性數據好，有效性數據也不錯。比較看好滅活疫苗的前景
北京所、武漢所和科興中維加起來有3-4億劑的產能。北京所1.2億劑、武漢所1億劑、科興中維1億劑，如果需求緊張，還可以再擴大不到20%。北京所的P3工廠已經建好了，包括3期臨床試驗、橋街試驗所用疫苗都已經生產了。武漢所的工廠估計9月份完成驗收。
滅活疫苗的ADE效應怎么看？
傳統數據來看，滅活疫苗會存在ADE效應。但3家做的1/2期臨床，每家1000人左右，沒有發現明顯的ADE效應。預計3期也不會出現大規模的ADE效應。
阿聯酋3期臨床入組數量？
預計需要3萬人。臨床試驗所需的疫苗已經運過去了。受試者招募沒有之前那么樂觀，還沒有開始第一針接種。CRO選擇的是當地企業，國內中生恒益也參與其中。
3期臨床試驗需要持續多長時間？
完整的3期臨床試驗需要1年多，但是可以在3個月左右拿到數據用于應急審批。
滅活疫苗的保存問題？
2-8度冷鏈運輸即可。
滅活疫苗持續時間短，未來是否接種數量多？
前期數據來看，滅活疫苗的持續時間可能不會太長，在2針基礎上可能還會再進行加強接種。1/2期已經完成了臨床試驗，免疫持久性數據可以在21年中拿到數據，到時候可以根據數據來確定接種劑量。
少數受試者的中和抗體水平已經有衰減了，但中和抗體滴度衰減不是大規模人群，只是少數人群，而且也是逐步下降，對保護率應該不會有太大的影響，但免疫持久性還需要觀察。當時有成年人組和老年人組，老年人組的中和抗體滴度下降更明顯。
如何評價新冠疫苗是否失去了保護率？
3期臨床試驗是在新冠病毒疫區對受試者進行接種，然后再檢測血清中是否有新冠病毒核酸，同時結合中和抗體陽轉率和滴度，來判斷保護率的水平。
輝瑞/BioNTech的RNA疫苗免疫持久性是不是更高？
中和抗體和IgG滴度都非常高，從技術路線看，RNA疫苗的免疫持久性會比滅活疫苗更高。
滅活疫苗的中和抗體濃度如何？
RNA疫苗的中和抗體濃度是康復期患者的10多倍，滅活疫苗的中和抗體濃度低一些，但也能達到康復者的3-4倍，沒有考察中和抗體滴度和RBD抗體滴度。
如何評價RNA疫苗的安全性？
RNA疫苗進入人體后還是會有排異反應導致發燒，國外定義是38度才算發燒，國內是37.4度左右。國內定義為3級不良反應，國外定義為1-2級輕度不良反應。國內對發燒不良反應的要求更高。RNA疫苗的2劑接種發燒比例比較高，1劑接種發燒比例低，如果不超過10%也就還好。
RNA疫苗的產能會比滅活疫苗的P3工廠更快嗎？運輸條件如何？
RNA疫苗生產不需要達到P3級別，zhili提取和核酸提純其實也很難，尤其是規模化生產工藝。以前RNA疫苗企業可能有RNA疫苗的工藝設計，但由于之前沒上市，基本上就是實驗室規模，現在要放大到1億劑甚至是10億劑，工藝可能還是有些困難。
不同技術路徑的成本？
如果不算政府資助，滅活疫苗的研發估計要10億元，包括生產車間和臨床試驗，其中生產車間4-5億元。RNA疫苗研發在發達國家成本更高，估計要2億美元。
細胞免疫的效應？
滅活疫苗是帶來體液免疫，優勢是安全性好，缺點是免疫持久性差和ADE效應。RNA疫苗可以帶來體液免疫和細胞免疫，由于細胞免疫存在可以帶來更長的免疫持久性。
重組蛋白疫苗的生產也不需要P3級別，也有產品獲批上市，規模化生產比較容易。重組蛋白疫苗產生的抗體滴度應該比腺病毒載體疫苗更好。但是由于表達系統問題，進入人體后可能也會存在一些安全性問題。
預計產能爬坡期？
估計還有半年才會開始獲批。3個月后我們的車間就能驗收，后面3個月可以開始做試生產，21年初應該就能順利生產。
如果在新車間，做個炎癥性橋接試驗，然后就能實現滿負荷生產。
新冠疫苗上市進度？
如果順利的話，年底能夠3期臨床結果，21年初開始正式生產。現在其實已經有特殊供應，達到了100萬劑，當時沒有定價，直接采購了。當時北京疫情反復，給武漢所下了100萬劑，用于海外派出人員和重大工程人員，也是自愿性接種。當時主要是北京所供應疫苗，武漢所是供應阿聯酋的3期臨床。現在武漢所每天大概有300人去接種，先報給國資委，國資委再發給武漢所。這部分人群也不是納入臨床試驗，很多都是工程單位的人員，沒有進行采取和進行核酸檢測，但是不良反應是在追蹤的。
GMP現場檢查也會很快。申報前藥監局就會派人來幫忙指導，把質控體系梳理好。滅活疫苗其實很成熟，已經有很多其他疫苗上市，生產問題不大，關鍵是要看3期臨床的海外入組情況和臨床數據。
未來是否可能去歐美申報生產？
CDE要求在國內做完1/2/3期臨床才能在國內申報上市。由于國內新冠疫情沒有爆發，藥監局才允許在國外做3期臨床，然后拿數據回國內申報生產。但1/2期必須在國內做臨床，由于有人種差異，需要在國內做了安全性試驗才行。
歐美發達國家不太可能認可我們把阿聯酋的3期臨床數據拿去申報生產。
腺病毒載體疫苗也有發燒，但是比例比RNA疫苗低，尤其是低劑量組更低。如果康希諾選擇低劑量組進行3期臨床，安全性應該沒問題。但由于腺病毒載體疫苗的中和抗體滴度比較低，如果選擇低劑量，中和抗體滴度可能就有問題，或者就需要選擇2針法接種程序。
不同技術路徑的生產成本？
算上折舊和人員費用，估計成本是20元/支。滅活疫苗的成本最低，其次是腺病毒載體疫苗，然后是重組蛋白疫苗，RNA疫苗成本最高。
減毒疫苗怎么看？
減毒疫苗需要對毒株篩選，時間會更長。但可能由于之前有減毒疫苗獲批上市，把相應技術應用到新冠疫苗上，時間可能就會比較快。
牛津大學的腺病毒載體疫苗為什么在部分患者會選擇吃藥？
可能是為了降低不良反應發生率。疫苗天然就會導致部分不良反應，采取各種措施來避免不良反應，CDE也是可以接受的。
滅活疫苗是什么包裝？
預灌封液體疫苗，與威高已經談好了，會優先保障新冠疫苗的預灌封包材。滅活疫苗也可以做成安瓿瓶的凍干疫苗。但武漢所考慮到液體疫苗的穩定性和生物相容性也會更好，所以就選擇了預灌封包材。
不同技術路徑產生的中和抗體是否相同？
中和抗體是多種不同蛋白的集合。新冠病毒也有很多位點能夠刺激產生很多不同的抗體。選擇中和抗體與新冠病毒的相關性會更高。
重組蛋白疫苗和RNA疫苗的差異會很大嗎？
RNA片段進入人體后產生S蛋白，但同時也會表達一些其他相關的抗原蛋白。而重組蛋白疫苗就只有S蛋白會刺激人體免疫。
在研的中和抗體是否會成為一種預防手段？
如果中和抗體的純度比較高，對新冠預防也會有一定作用。
重組多肽疫苗怎么看？
技術難度會比較大。如果成功開發，安全性和有效性理論上講會更好。但從技術來看，還沒把新冠病毒的位點弄清楚，多肽疫苗的開發難度很大。全球也還沒有多肽疫苗獲批上市。
13價肺炎疫苗還在升級到15價和20價，增加血清型后難度有多大？
結合之后每種血清型的相互反應控制非常難。每種血清型的檢測方法都是獨特的。檢測方法相當于是眼睛，眼睛開發好之后才能準確判斷不同血清型的保護效率。
在開發過程中為了保證每種血清型的保護效價比較好，需要精確定量，就需要開發每種血清型的檢測方法，這樣才能繼續推進后續的結合開發。
未來是否可以到一帶一路國家出口？
可以的，現在已經有一些國家與武漢所談合作了。
打新冠疫苗的國際政策(2)
打新冠疫苗的國際政策(3)
新冠疫苗的緊急靈活使用國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。
堅持原則與靈活應用的平衡
迄今，世界上無論哪一個國家都還沒有生產出最終經過人體臨床3期試驗的疫苗，當然也沒有經過衛生部門批準的疫苗正式上市，供臨床和公眾使用。如果現在對一些特殊人群，如醫務人員使用尚未經過臨床3期試驗并批準的疫苗，就是緊急使用。也就是說，緊急使用疫苗可能是經過臨床1-2期試驗，并且證明是安全和有效的。疫苗和藥物的緊急使用本質上是堅持原則與靈活應用的平衡。
所謂疫苗緊急使用是指，一種新疫苗或藥物在尚未按程序獲得最終試驗結果，也并未按現代藥物注冊申請批準上市之前，對有一定效果的疫苗或藥物，可以批準在某段時間和某種小范圍內、小群體中使用的醫療和防疫行為。
疫苗緊急使用目的是在醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障，讓整個城市的穩定運行更有保障。
在疫苗、藥物研發和使用上，應當遵循現代醫學100多年來在實踐中形成的一個金標準，也即只有經過大規模雙盲對照研究后，一種疫苗和藥物才能被證明是否安全和有效，也才能批準上市使用。
具體的大原則是，疫苗和藥物要先經過動物試驗，再經過人體臨床1-3期試驗，只有在這些研究都獲得可接受的安全和有效的結果后，才能獲得批準和正式使用。
堅持原則是必須的，但是情況又是瞬息萬變的。因此，在實踐中如果遇到緊急情況就應當在堅持原則的情況下靈活應用，尤其是針對抗疫和醫療行為。
當疫情變得非常嚴峻，或者一些病人已經處于危急狀態，但同時，又有某種尚未經過正式批準的治療技術或藥物有一定效果，或者沒有經過最后第3期的臨床試驗，這時就可以緊急使用，以嘗試挽救病人的生命。
緊急使用符合同情使用原則
疫苗或藥物的緊急使用在醫療實踐中早有先例，其中還體現在藥物的同情使用方面。
早在1987年，美國食品與藥物管理局（FDA）就正式確立了藥物同情使用機制，明確了同情用藥的適用標準、提交申請的要件、保障措施等相關規定。
中國的法律同樣允許同情使用。
《疫苗管理法》規定，當出現特別重大公共衛生事件，由國家衛生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監局組織專家論證并同意，由國家衛生健康委在一定范圍、一定時限內緊急使用疫苗。
2019年，新修訂的《藥品管理法》規定：“對正在開展臨床試驗的用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經醫學觀察可能獲益，并且符合倫理原則的，經審查、知情同意后可以在開展臨床試驗的機構內用于其他病情相同的患者。”
當然，同情用藥不僅要符合法定的適用條件，也需經過醫生、患者和倫理審查委員會的審查和批準后，才能適用于特定患者。
根據前述《疫苗管理法》的規定，就緊急使用新冠疫苗的前提條件展開來說有幾點：
首先是出現了新冠肺炎的大流行；其次是要經過衛生管理機構（國家衛生健康委）提出申請，并且由食品與藥物管理機構（國家藥監局）組織專家論證并同意，即倫理審查。
這個審查也體現了幾點原則，首先必須保證疫苗使用的潛在風險不能大于特殊人群的人身安全，同時只能在一定時間和某些人群（醫務人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運行人員等特殊人群）中使用。
同時，倫理審查的另一個關鍵點是要經過使用者的知情同意，即無論是什么特殊人群，在使用疫苗之前都要對他們講清楚疫苗的各種情況，利與弊、效果和風險，后者要充分了解情況后簽署知情同意書才能使用。
當然，正在研發的新冠疫苗（其他疫苗也有類似的情況）的緊急使用還有一種好處，特殊人群的緊急使用實際上也是研發藥物3期甚至1-2期臨床試驗的特殊試驗，因為這些使用者本質上也是像疫苗和藥物研發中招募的受試者，他們也是在以自己的身體和安全來支持和試驗新冠疫苗。這對于疫苗的研究也大有幫助。
當然，新冠疫苗的緊急使用也有弊處，由于沒有經過最終的臨床3期試驗，就可能出現兩種情況：一是疫苗實際上的保護作用并不強，二是可能出現副作用。對于這兩種弊病，需在堅持原則與靈活應用的基礎上，讓科學性和規范性為新冠疫苗的緊急使用保駕護航，以此保證疫苗工作的事半功倍。
打新冠疫苗的國際政策(4)
新冠疫苗①
——活疫苗、滅活疫苗篇
2019年以來，由于新冠肺炎病毒的疫情肆虐，使得全球約73億人都面臨著被感染新冠肺炎病毒的可能。而數千萬已經被感染新冠肺炎病毒的人，隨時都面臨著死亡的威脅。
一、新冠疫情
2020年9月29日，全球感染新冠肺炎病毒的人數，累計高達3385萬人之多。因感染新冠肺炎病毒而死亡的人數，累計突破了100萬人（100 0040人）大關！
預計：到2020年末，全球因患新冠肺炎病毒而死亡的人數，將突破500萬之多！
如果到了2021年初，要使全球約73億人口，全面防范新冠病毒的危害，最有效的辦法，那就只能是全面接種“新冠疫苗”了。
疫苗是新冠肺炎疫情的終結者！
二、技術路線
如今，世界各國大約有110多支“新冠疫苗”正處于研發之中……。
⒈疫苗分類
目前，國際上研發“疫苗”的技術路線分為2類：
①活疫苗、滅活疫苗。②基于S蛋白的組分疫苗。
（因為篇幅太大，一般的讀者，又很浮躁。不愿意看太長的文稿。所以，此篇文稿，只談“活疫苗、滅活疫苗”。另有對“組分疫苗”的敘述文稿。）
⒉量化評估
如果把“疫苗”的3個關鍵參數：“①安全性。②有效性。③量產性。”進行量化評估的話，滿分分別是5顆紅星：“★★★★★”。
活疫苗：（①安全性：★★★。②有效性：★★★★★。③量產性：★★★。）
滅活疫苗：（①安全性：★★★★。②有效性：★★★★。③量產性：★★★。）
三、活疫苗
活疫苗里含有活病原體，通常可以引起人體輕微、隱性感染。這種感染模擬了自然感染，所以活疫苗的預防效果，通常優于非活疫苗。
如：1798年，預防天花病毒的牛痘疫苗，就是1種含有活的天花病毒活疫苗。人們通過接種牛痘疫苗、改良后的天花疫苗，于1980年消滅了天花病毒。
現在，人類已經不需要接種“牛痘/天花疫苗”了！
⒈缺點
要得到不引起人體嚴重感染的病原體，并不容易。通常，需要經過長期的培養、不斷地試驗，才可能偶爾地得到。
由于2019新型冠狀病毒（2019-nCoV），關鍵是時間上的緊迫性。所以，在“新冠疫苗”研發技術路線里，就來不及使用活疫苗的技術路線。
不同活疫苗里病原體的致病能力，各不相同。
有些活疫苗的安全性很好，如：乙腦活疫苗、甲肝活疫苗。都沒有引發有癥狀感染的報告。
有些活疫苗則會引起明顯的感染，如：
①卡介苗的接種者，會有90%出現局部潰瘍。
②卡介苗淋巴結炎疫苗的接種者，會有1‰出現卡介苗淋巴結炎。
③脊灰活疫苗的接種者，大約有1‰的概率，會導致肢體永久性癱瘓。
④麻、腮、風、水痘疫苗的接種者，則可以引起輕癥感染。但是，并不嚴重。
⒉總體來說
活疫苗的安全性，不如非活疫苗。
活疫苗需要培養病原體，還需要提純，再加入穩定劑等，產量一般。并不適合在緊急情況下，大量供應。
四、滅活疫苗
滅活疫苗相對于活疫苗來說，安全性會更好一點兒。肯定不會導致人體感染。但是，由于滅活疫苗不能模擬自然感染。所以，滅活疫苗的效果，則略遜于活疫苗。
針對先天不足的滅活疫苗效果，可以采取2種彌補的策略：
①增加滅活疫苗的劑量。（1次性地，注射大劑量的疫苗。）
②增加滅活疫苗的接種劑次數。（2次以上，分期、分批注射疫苗。）
⒈缺點
雖然，滅活疫苗不像活疫苗那樣，需要擔心因為感染，而導致人體的嚴重不良反應。
但是，滅活疫苗工藝過于簡單粗暴。是殺滅病原體之后，直接將殺死的整個病原體做成了疫苗。
也就是說：“疫苗關鍵成分，就是整個滅活的病原體。”
然而，滅活的病原體太大了，成分過于復雜。真正能讓人體產生免疫力的關鍵部分，只是其中的1小部分，而其余的大部分，非但沒用處，還會增加人體的不良反應。
如：流感疫苗。
①最初的流感疫苗，叫做全病毒疫苗。
就是含有整個滅活的流感病毒。然而，因為不良反應太大了。所以，全病毒疫苗很快就被淘汰了。
②目前的流感疫苗，叫做裂解疫苗。
就是把整個流感病毒大卸八塊后的碎片，做成了裂解疫苗。效果還不錯，不良反應也小多了。
③還有1個非主流的流感疫苗，叫做亞單位疫苗。
就是用流感病毒碎片的碎片，做成了亞單位疫苗。雖然不良反應更小了。但是，效果也差了許多。
⒉總體來說
滅活疫苗不需要找到病原體上，引發可以產生人體免疫力的那個關鍵成分。所以，滅活疫苗的技術路線，很容易實現。
①如果滅活疫苗的不良反應不是太大，就可以視為是1種簡單、低成本的疫苗技術路線。
②如果研發疫苗團隊的科研技術落后、實力匱乏，難以確定病原體引發人體免疫力的關鍵成分，也就只能無奈地選擇滅活疫苗這個技術路線了。
這次2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）采用的“冠病疫苗”技術路線之一，就是滅活疫苗！
所以說，滅活疫苗這個技術路線，是國際上研發“疫苗”的5條技術路線中，最落后的1條。
在疫苗不良反應不明確的情況下，采取滅活疫苗這個技術路線，只是為了提高成功的保險系數。因為國際上研發“疫苗”的其他4條技術路線，都針對2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）S蛋白的。
如果其他的4條技術路線都失敗呢，不是還有滅活疫苗技術路線呢，或許會成功、有兜底的機會呀！
滅活疫苗也需要培養病原體，還需要提純，再加入穩定劑等，產量一般。而且由于效果略遜，所以需要的劑量，要遠大于同種活疫苗。
如：脊灰滅活疫苗需要的病毒量，大約是活疫苗的100倍。
五、展望
如果2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）的滅活疫苗和基于S蛋白的其他4條技術路線研發的疫苗都成功了。
那么，滅活疫苗在產能、安全性上，就會處于明顯的劣勢地位，就會成為超級替補隊員，去坐冷板凳了。
附錄1：
現役活疫苗
現役疫苗中，活疫苗有10多種，如：
①卡介苗（預防結核病） 。
②脊灰活疫苗。
③麻、腮、風疫苗（麻疹、腮腺炎、風疹疫苗的排列組合） 。
④乙腦活疫苗。
⑤甲肝活疫苗。
⑥水痘疫苗。
⑦輪狀病毒疫苗。
⑧黃熱病疫苗。
⑨炭疽疫苗。
⑩鼠疫疫苗。
……
附錄2：
現役滅活疫苗
現役疫苗中，滅活疫苗也有10來多種，如：
①脊灰滅活疫苗。
②乙腦滅活疫苗。
③甲肝滅活疫苗。
④狂犬病疫苗。
⑤手足口疫苗。
⑥霍亂疫苗。
⑦鉤體疫苗。
⑧出血熱疫苗。
⑨森腦疫苗。
……
打新冠疫苗的國際政策(5)
新冠疫苗③
——組分疫苗篇
自從1943年的“二戰”結束前夕，到1945年日本鬼子“有條件投降”之后，以美國鬼子在德特里克堡為首的，先后在世界各地設立的生化武器試驗室里，研發、投放、泄漏了，各種各樣的“病毒疫苗”。
而在世界各國研發的“非活疫苗”技術路線里，努力攻關的、難度最大的是“轉基因組分疫苗”中的核酸技術了。
（因為篇幅太大，一般的讀者，又很浮躁。不愿意看太長的文稿。所以，此篇文稿，只談“組分活疫”。本篇文稿，是繼“活疫苗、滅活疫苗篇”文稿之后的續文之一。另有：對“疫苗糾結”的科普敘述文稿。）
一、量化評估
如果把“疫苗”的3個關鍵參數：“①安全性。②有效性。③量產性。”進行量化評估的話，滿分分別是5顆紅星：“★★★★★”。
㈠常規組分疫苗
常規組分疫苗：（①安全性：★★★★★。②有效性：★★★★。③量產性：★★★。）
㈡體外表達疫苗
⒈重組疫苗
重組疫苗：（①安全性：★★★★★。②有效性：★★★★。③量產性：★★★★。）
⒉病毒載體疫苗
病毒載體疫苗：（①安全性：★★★★★。②有效性：★★★★★。③量產性：★★★★。）
㈢體內表達疫苗
⒈病毒載體疫苗：（①安全性：★★★★★。②有效性：★★★★★。③量產性：★★★★。）
⒉信使核糖核酸疫苗：（①安全性：？。②有效性：？。③量產性：★★★★★。）
⒊脫氧核糖核酸疫苗：（①安全性：？。②有效性：？。③量產性：★★★★★。）
二、非活疫苗
組分疫苗只是把病原體上，那個關鍵的、可以產生免疫力的組織部分，做成了疫苗。
①因為組分疫苗，沒有活著的病原體。所以，組分疫苗不屬于活疫苗。
②因為組分疫苗，不含有完整的、死了的病原體的全尸。所以，組分疫苗也不屬于滅活疫苗。
所以，“滅活疫苗、組分疫苗”，統稱為“非活疫苗”。可以用來與“活疫苗”相互對應。
三、常規組分疫苗
常規組分疫苗是組分疫苗中，1個最重要的技術。
⒈常規組分疫苗種類
在現役的疫苗中，常規組分疫苗，有：
①白百破疫苗（白喉、百日咳、破傷風疫苗的排列組合）白喉、破傷風成分，都是類毒素蛋白。百日咳的成分，是百日咳毒素、絲狀血凝素等。
②流感嗜血桿菌疫苗。就是莢膜多糖與蛋白的結合物。
③流腦疫苗、肺炎球菌疫苗。有多糖疫苗、多糖與蛋白結合的結合疫苗。
④傷寒疫苗。目前，只有多糖疫苗。
⒉組分S蛋白疫苗機制
不同的組分疫苗，選擇的病原體關鍵成分各不相同。但是，常規組分疫苗的作用機制，主要有2類：
①中和毒素（白喉和破傷風）。
②阻止病原體與人體細胞結合。
除了滅活疫苗，全球所有“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”，都是針對病毒表面的S蛋白（突觸蛋白）的。
S蛋白（突觸蛋白）被認為是“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）”表面，與人體細胞上“血管緊張素轉換酶2（ACE2）”受體，相結合的關鍵成分。
所以，組分S蛋白疫苗的機制，就是讓抗體與S蛋白（突觸蛋白）結合，使其喪失與人體細胞結合的能力，病毒無法進入細胞就不能感染人體了。
⒊評估后被淘汰
常規組分疫苗也需要培養病原體、還需要提取出病原體上的疫苗關鍵成分。
有時候，在病原體上的疫苗關鍵成分中，還需要加入佐劑，還要進行加工處理，才能取得較好的預防效果。
常規組分疫苗產量不高。但是，好在成分比較精確，安全性明顯優于滅活疫苗。
“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”的技術路線中，沒有常規組分疫苗，也并不意外。
常規組分S蛋白疫苗，需要在培養出病毒之后，還要再從病毒顆粒上，提取S蛋白（突觸蛋白）。這個提取工藝，并非是現成的！還需要繼續研究……。
而且，在提取的過程中，還會有損耗。導致S蛋白（突觸蛋白）產量不高，如此地這樣折騰，還不如直接把病毒滅活，做成疫苗呢。
四、體外重組疫苗
⒈重組疫苗種類
體外表達疫苗（重組疫苗）是轉基因組分疫苗中，1個重要的技術。目前，在現役的疫苗當中，體外表達疫苗（重組疫苗）有：
①乙肝疫苗。（30年。特定微生物：①釀酒酵母。②漢遜酵母。③CHO細胞。）
②宮頸癌疫苗。（14年。特定微生物：①釀酒酵母。②大腸桿菌。③昆蟲粉紋夜蛾的細胞。）
③戊肝疫苗。（8年。特定微生物：大腸桿菌。）
⒉重組基因工程疫苗
乙肝疫苗的關鍵成分是乙肝表面抗原。早期的乙肝疫苗，需要從乙肝攜帶者血液中，提取乙肝表面抗原。產量不高、且有潛在的安全風險。
現今的乙肝疫苗，全都是轉基因疫苗。產量高、質量好。體外表達技術，在疫苗領域里，已然非常成熟了。
所以，“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”采用的就是“重組基因工程疫苗”技術路線：
①先把具有疫苗成分的基因，轉到特定微生物中。
②而微生物則很容易地、大量地培養、繁殖。
③在大量地培養、生產微生物的同時，其中的疫苗成分，也就批量地生產出來了。
④最后，提純微生物中的疫苗，就可以了。
⒊評估后被利用
目前，科研人員先后用釀酒酵母、CHO細胞，生產出了“轉基因組分S蛋白疫苗”。其中的釀酒酵母，就是生產啤酒發酵用的酵母。所以，也叫做啤酒酵母。
“轉基因組分S蛋白疫苗”可以作為“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”的大批量生產供應的最大保障。
五、體外病毒載體疫苗
體外表達疫苗（病毒載體疫苗）也是轉基因組分疫苗中，1個重要的技術。
⒈尚未使用
現役的疫苗中，尚未應用這種技術：
①用減毒的流感病毒疫苗（適應低溫的流感活疫苗）作為載體。在載體上面，增加1個新冠病毒的蛋白。
②采用噴鼻方式接種。這種活病毒，在低于37℃的上呼吸道內，能夠有限地復制，但是不會致病。（在37℃的肺內，則無法復制。）
③這種攜帶“新冠病毒的蛋白”的流感活疫苗，可以模擬自然感染，產生較為全面的免疫力。效果略優于流感裂解疫苗、亞單位疫苗。
但是，還需要后續的實踐檢驗……。
⒉設想技術
設想中的“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”的流感病毒載體技術：
①就是要把S蛋白基因，轉入載體流感病毒的基因內。
②讓載體流感病毒表面，長出S蛋白。
③人體對這種流感病毒產生免疫力的同時，也能對“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）”免疫。可謂：“一箭雙雕”。
④由于通過流感活病毒模擬感染，來預防“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）”
⑤每1劑疫苗，需要的流感活病毒量，不會太大。這就相當于提高了疫苗的產能。
六、體內病毒載體疫苗
⒈體內表達疫苗（病毒載體疫苗）
體內表達疫苗（病毒載體疫苗）也是轉基因組分疫苗中，1個重要的技術。在現役的疫苗中，埃博拉疫苗已經使用了“腺病毒載體技術”：
①把“S蛋白基因”轉入“載體腺病毒”的基因內。但是，與流感病毒載體疫苗不同的是：“腺病毒表面上，并不會長出S蛋白。”
②接種疫苗后，“腺病毒載體”會進入細胞。由于基因缺陷，腺病毒本身無法復制。但是，其基因內的S蛋白基因，會啟動產生S蛋白。這種S蛋白會從細胞內轉移到細胞外。這個過程，也類似感染過程。所以，也能產生良好的免疫效果。
⒉技術分析
對體內表達疫苗（病毒載體疫苗）的技術分析：
①腺病毒載體技術相當于把人體細胞，當作了疫苗工廠。大大地簡化了疫苗生產過程。
②無法自我復制的腺病毒，會被人體免疫機制清理掉。所以，安全性非常好。
③人體內S蛋白的生產過程，可以維持1~2周，持續刺激人體產生免疫力。
④腺病毒載體“2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫苗”的人體試驗，只需要1劑。節約疫苗、醫療資源、減少受種者的就醫成本等，具有明顯的產能優勢。
七、mRNA疫苗
體內表達疫苗（信使核糖核酸：mRNA疫苗）也是轉基因組分疫苗中，1個重要的技術。
注解：
mRNA
在mRNA前的“m”：是“message”為“信使”的意思。所以，“mRNA”也叫做“信使RNA”。
mRNA的功能，就是將DNA的編碼信息，從細胞核中復制出來。然后，再與另外2種RNA，一起合成蛋白質。
⒈核酸疫苗
脫氧核糖核酸（DNA）、信使核糖核酸（mRNA）都是核酸。所以，基于這2種技術的疫苗，都是核酸疫苗。
核酸是生命的遺傳物質。
核酸里，帶有編碼生命信息各種成分的部分，又被叫做基因。
⒉基因圖紙
基因可以理解為生命的“圖紙”。這張生命的“圖紙”，可以生產出各種各樣的蛋白質，從而實現生命的各種功能。
①脫氧核糖核酸：DNA是原始版圖紙。
②信使核糖核酸：mRNA是復制版圖紙。
⒊信使核糖核酸疫苗
如果利用“腺病毒載體技術”，來制作“腺病毒載體疫苗”時，需要將疫苗的“圖紙”，通過載體，帶入人體細胞內。
“mRNA疫苗”的核酸技術：
而生產“mRNA疫苗”的“核酸技術”，則簡單、粗暴地，直接將“疫苗圖紙”，注入人體。讓人體細胞用這張外來的“疫苗圖紙”，合成“mRNA疫苗”的成分。
⒋預期評估
非核酸疫苗的“活疫苗、滅活疫苗、組分疫苗”的成分，都是多糖、蛋白質、病原體等，都無法直接復制！都必須有1個培養、提取的過程。
①核酸疫苗相比非核酸疫苗，有1個突出優勢：就是可以復制，而且產量驚人。
核酸疫苗的簡單生產過程，也將會是顛覆性的。不需要像非核酸疫苗那樣，需要車間、流水線等，去培養微生物，收獲、提純多糖、蛋白質等繁瑣的工序了。
②“mRNA疫苗”可以把預防各種病的鏈條，串在一起。形成一條長長的鏈條，相當于“多聯mRNA疫苗”。
“多聯mRNA疫苗”可以預防N種疾病。把預防、接種，變得非常簡單、高效，如果成功了，在疫苗領域里，將會是一場革命性的大變化。
③“mRNA疫苗”最大的缺點是：
穩定性差，不確定性的因素較多，容易降解。
八、DNA疫苗
體內表達疫苗（脫氧核糖核酸：DNA疫苗）也是轉基因組分疫苗中，1個重要的技術。
體內表達疫苗的“DNA疫苗”核酸技術：
①“mRNA疫苗”的核酸技術是把“復制版圖紙”送入人體。如今，或許在國外，有了“第1期的人體臨床試驗”。
②而“DNA疫苗”的核酸技術是把“原始版圖紙”送入人體細胞核內。然后，再復制到“mRNA”上，……。“DNA疫苗”的核酸技術，遠未成熟。
悲觀的估計：用不上了！
打新冠疫苗的國際政策(6)
幼犬疫苗怎么打？幼犬疫苗打幾針
狗狗打疫苗可以增強身體抵抗力，防止如狂犬病一類疾病的發生。有很多病是人畜共有的，狗狗如果沒有注射疫苗會傳染給人的哦。幼犬疫苗怎么打？幼犬疫苗打幾針
幼犬疫苗怎么打
一般來說，狗狗幼犬在6~7周斷奶之后就要開始注射疫苗（有的狗狗發育比較早的就要提前），推薦輝瑞或者英特威4聯打3針，外加一針狂犬疫苗，英特威4聯3針可以在斷奶后就開始打第一針，以后每隔半個月到二十天打第二針，狂犬疫苗狗狗要3個月以后才能打。
新買的幼犬一定要等待7天或者15天之后等狗狗熟悉完新環境之后才能打疫苗。
英特威4聯3針疫苗，大概200多塊錢，此疫苗第一年打滿3針，第二年只需要每年一針就行，然后每年都要打一針狂犬疫苗。
幼犬疫苗怎么打
給狗狗打疫苗也是有注意事項的，比如必須要健康的狗狗才能打疫苗，那些感冒生病的狗狗必須等待病好了之后才能打，否則可能會引起其他問題，所以打之前做個檢查是很有必要的。
大家通過網絡渠道購買的幼犬，無論是賣家說打沒打過，都必須要自己重新到寵物店再注射一次，重復注射不會對狗狗造成任何健康方面的影響。有的賣家說打過了，其實沒打也是很有可能的，畢竟疫苗并不便宜，為了狗狗健康，為了家人健康，都推薦重新注射。
幼犬疫苗怎么打
幼犬疫苗怎么打，你了解了嗎？如果自己不會注射的，建議到寵物醫院給狗狗打疫苗哦。
打新冠疫苗的國際政策(7)
新冠疫苗何時上市？打完可以摘口罩嗎？所有人都需要打嗎？
新冠肺炎疫苗的研發進展可謂是大家最為關注的話題。目前全球已有超過100個新冠病毒疫苗項目同時在研發。在邁入臨床試驗階段的六款ZG疫苗中，ZG生物承擔研發的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段，并已具備大規模量產的能力，各項進度均處于全球領先地位。
2020年ZG國際服務貿易交易會上，ZG生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。大家都非常關心，這款疫苗目前的效果如何？我們什么時候能打上疫苗？打了疫苗什么時間可以摘下口罩？新冠疫苗的保護時間有多久？對變異病毒有效嗎？孕婦能打嗎？是不是所有人都需要打？打疫苗對核酸檢測有影響嗎？緊急使用疫苗目前效果如何？總臺央廣記者郭淼獨家專訪國藥集團ZG生物總法律顧問周頌，對大家關心的這些問題進行了詳細解答。
首次亮相2020年ZG國際服務貿易交易會的新冠滅活疫苗引發眾多媒體和觀眾的圍觀，國藥集團ZG生物的展臺甚至成了網紅打卡地。
疫苗接種28天后，所有人都產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
?國藥集團ZG生物總法律顧問周頌告訴ZG之聲記者，所謂滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”；之后再進行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能，最后經過純化等工藝變成疫苗。而按照規范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后，28天摘掉口罩就不再是夢想了。
周頌表示，打疫苗多久能產生抗體，也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉率或者叫陽性率均達百分百，也就是按照規范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
疫苗保護期，一到三年的可能性比較大
那新冠疫苗又會給我們多久的防護呢？真的只有傳言中的半年到一年嗎？周頌表示，綜合來看，一到三年的可能性比較大。
周頌：有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法就說過，抗體在體內3~6個月就消失了。我們企業也對社會公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊”，最早打疫苗到現在已經五六個月的時間了，他們不斷地抽血來監測它的抗體數值，目前看還處于抗體峰值的穩定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢？像小時候打過牛痘疫苗終生不得天花那樣。現在看這種可能性也不太大。目前根據動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護的效果，估計1~3年以上的可能性大。?周頌進一步解釋說，為什么目前不能準確說出疫苗的保護時間，而是給出了一個1-3年的范圍，是因為新冠疫苗保護的持續性觀察還在進行當中。?周頌：因為病毒出來才這么長時間，打疫苗的也才這么長時間，（我們）還在持續觀察它的保護性。目前從我們已經接種的人群的情況看，動物實驗情況看，病毒的特性情況看，以及相同或類似疫苗的技術路線的情況來看，推算和估計保護1~3年以上應該是沒有問題的。
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疫苗可能不需要一年一打
周頌說，新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。
周頌：目前看也不會像流感那樣。因為流感每年是不同的病毒株去生產流感疫苗。新冠目前雖然在發生幾種亞型的變異，但它還是新冠病毒。?
疫苗未來若干年內應對變異病毒沒問題
至于大家擔心的病毒變異，會導致疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的。
周頌：目前不管是WHO也好，還是我們國家的科研機構，包括這家中央企業國藥集團ZG生物也都一直在關注和監測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候，（國藥）企業的中和交叉試驗的數據已經出來了。就是當時北京新發地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗，結果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發生變異，但是它的主基因序列和蛋白質水平沒有發生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態。
周頌：哺乳期和妊娠期的女性在目前緊急使用的情況下，目前國家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的，為什么？不是說這兩個人群有危害或不能打，而是基于科學性和嚴謹性的要求，因為目前妊娠期的女性和哺乳期的女性，沒有足夠大的樣本量。未來數據量充盈起來以后，這個人群也是可以打的。?
接種疫苗后不會對核酸檢測有影響
有人擔心，接種疫苗后會不會對核酸檢測有影響。周頌明確表示，不會。
周頌：就是接種新冠滅活疫苗以后，不影響核酸檢測是陰性的結果。因為核酸檢測是鼻咽（試紙），它檢測的是抗原，而我們接種新冠疫苗后產生的是保護性抗體，所以核酸檢測不會影響的。
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滅活疫苗最快12月底即可上市，未來產能8—10億劑次
目前，國藥集團ZG生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產通過相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個高等級生物安全生產車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌：預計我們所屬的兩個研究所加起來可以達到年產能3億劑次，正在按照有關部署要求研究擴大產能，未來擴大產能以后可能會達到年產能8~10億劑次，8~10億是一個什么概念？8~10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4~5億人。
?新冠疫苗并不需要14億人都接種
盡管疫苗有效，周頌強調，新冠疫苗并不需要14億人都接種。
周頌：全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說，到現在有的遠郊區縣人家沒有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風險暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫療機構的醫護人員和疾控的一線工作人員，他打了以后就會阻斷傳播鏈，即使有個別的傳播這個疫情和病毒都不可怕了，而且形成群體免疫之后，病毒就不再具有很強的傳播和影響，這效果就非常好。?
新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應，無一人感染
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉此前曾透露，我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗ZG藥集團ZG生物占了兩支。周頌表示，目前接種疫苗者無一例明顯不良反應，無一人感染。
周頌：國家批準了三支疫苗，國藥集團ZG生物就占了其中的兩只，目前也是緊急使用接種量最大的人數最多的，打了數十萬人次，無一例明顯不良反應，無一人感染。我們國家緊急使用的，現在面向的人群都是高風險暴露人群，比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員，比如去往疫情高風險國家的外交外派、中資企業的一帶一路建設人員等等，這幾萬人打完疫苗之后，已經到海外很長一段時間了，他們在海外是有平行對照的，也就是說海外地區或者區域疫情爆發，他們打了疫苗去到那，和留守在那的員工對比，有留守的員工感染，他沒有感染，類似這樣叫平行對照的數據在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區的數萬人，實現了零感染，這證明了疫苗的有效性。
打新冠疫苗的國際政策(8)
XXXX醫院
重點人群新冠疫苗接種方案
一、接種對象
二、接種方案
三、接種地點
四、接種疫苗的費用
五、疑似預防接種不良反應（AEFI）
六、常見不良反應處置
七、受種者不良反應應知應會
八、接種須知
目前，新冠病毒疫苗接種的策略為“兩步走”方案。首先對部分重點人群接種，隨后是其他人群。
一、接種對象
按照新冠病毒滅活疫苗說明書，接種的對象是18歲-59歲以上人群。結合本次“兩步走”方案，符合接種年齡的部分重點人群首先接種。
第一步，主要是針對部分重點人群開展接種，這些人群包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員。
第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現“應接盡接”，逐步在各人群當中構筑起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國內的傳播。
二、接種方案
新冠病毒滅活疫苗，全程接種需要2劑次，間隔2周-4周。具體參考說明書。如果第二劑次超過4周，無需從頭開始接種，盡早接種該劑次即可。
三、接種地點
承擔新冠病毒滅活疫苗接種的預防接種單位，多是預防接種門診。
預防接種門診設在社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院，有些縣級疾控中心也設有接種門診。要求各地及時把轄區內的接種點、能夠接種疫苗的單位及時公布，包括地點、服務時間。如果設立臨時接種點，當地會向社會公布。
可以通過百度地圖查詢就近的預防接種門診。
也可以咨詢所在地方衛生行政部門，或者疾病預防控制機構，也可關注當地相關信息發布平臺。
四、接種疫苗的費用
目前，新冠滅活疫苗不屬于免疫規劃疫苗，接種疫苗的費用由所在單位或個人承擔。詳見當地政策。
五、疑似預防接種不良反應（AEFI）的處置
疑似預防接種異常反應（AEFI）是指預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。比如接種后出現高熱，皮疹，腹瀉，頭疼，接種部位出現大范圍紅腫熱痛。
AEFI處理步驟：
1.醫療單位、接種單位、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗的生產企業及其執行職務的人員接到疑似預防接種異常反應的報告后，應按照規定進行報告。
2. 縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門接到疑似預防接種異常反應的報告后，對需要進行調查診斷的，交由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷。
3. 疑似預防接種異常反應由當地預防接種異常反應調查診斷專家組做出診斷結論。調查診斷結論分為：一般反應，異常反應，疫苗質量事故，接種事故，偶合癥，心因性反應。一般反應和異常反應為不良反應。
4. 對調查診斷結論不服的可以向醫學會申請鑒定。
5. 對調查診斷結論或鑒定結論為預防接種異常反應的進行經濟補償。補償標準參見當地相關文件。
六、常見不良反應處置
常見的不良反應為頭痛、發熱，還有接種部位局部的紅暈，或者硬塊，另外還有一些人有咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等。
一般反應比較輕，不超2-3天就會明顯緩解，無需使用藥物，以休息觀察為主。體溫超過38.5度，可使用退燒藥，發熱不會超過3天。如果癥狀在以上時限內未緩解，建議就醫。
出現較重的不良反應，及時就醫。
在接種點出現過敏性休克、喉頭水腫的嚴重急性過敏反應，接種單位會立即救治。
當地設有新冠疫苗接種的定點救治醫療機構，開展不良反應的治療。
七、受種者不良反應應知應會
1.到接種門診或者疾控中心等報告發生的不良反應，并了解疑似預防接種不良反應的處置流程；
2.如果是一般反應，一般無需處置。如果反應較重，可以直接到當地的定點新冠病毒疫苗救治醫療進行救治，保存好相關票據。由醫療機構向當地藥監局、衛健委進行行政報告，填寫AEFI報告卡報告給當地的疾控機構。也可隨后由受種者進行報告；
3.懷疑為預防接種異常反應時，可以向當地申請預防接種異常反應的調查診斷；
4.當地預防接種異常反應調查診斷專家組診斷結論為預防接種異常反應時，可以獲得相應補償。否則不予補償；
5.如果不服診斷結論，可以向醫學會申請鑒定。鑒定結論為預防接種異常反應時，受種者或其監護人獲得相應補償。
八、接種須知
1. 一定要按照當地通知的安排和提醒，比如要攜帶身份證。
2. 前往接種門診，做好個人防護，比如戴好口罩，配合醫院掃健康碼等。
3. 接種前，主動提供身體情況，比如有沒有對一些藥物過敏，近期有沒有發燒、身體所患疾病和用藥情況，神經系統疾病患病史，是否懷孕以及準備近期懷孕等。
4. 接種完以后，在現場留觀30分鐘。
5. 接種后，接種點會給接種者出具接種新冠疫苗的憑證，相當于接種證明，供以后在各種場合需要的時候及時使用。需要妥善保管。
6. 接種后出現不良反應及時就醫，同時向預防接種門診或疾控機構等責任報告單位報告。
打新冠疫苗的國際政策(9)
接種新冠疫苗須知1.接種疫苗后保護期有多長？
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人 國家衛生健康委副主任 曾益新：
疫苗保護期，按世衛組織的規定要求的半年以上，基本上沒有太多的疑問。當然，至于說保護期能不能像很多病毒性疫苗一樣，能夠終身免疫，或者至少保護五年十年，還不能下這個結論。
盡管我們相信疫苗安全有效，但是接種新冠疫苗以后，還是要求大家繼續維持個人防護措施，包括戴口罩、保證社交距離、勤洗手等這些好習慣，畢竟疫苗的保護作用不是百分之百的，目前為止還沒有任何疫苗保護率達到百分之百。
2.接種證明能否替代核酸檢測報告？
接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險，但任何疫苗的保護效果都不能達到100%，必要時仍應配合相關部門進行核酸檢測。?
3.有過敏性鼻炎的人可以接種新冠病毒疫苗嗎？
新冠疫苗說明書中的禁忌包括：既往發生過疫苗接種嚴重過敏反應（如急性過敏反應、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經性水腫、腹痛）不得接種。因此要考慮過敏體質的嚴重程度，并按照臨床醫師的醫囑執行。?
4.患有高血壓，常年吃藥的人可以接種疫苗嗎？
新冠疫苗說明書中的禁忌包括：嚴重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓、糖尿病并發癥、惡性腫瘤。因此按照說明書要求，藥物不可控制的高血壓不得接種新冠疫苗。但患高血壓，在藥物維持血壓正常情況下，原則上可以接種新冠疫苗，具體請按臨床醫師醫囑執行。?
5.糖尿病人可以接種新冠疫苗嗎？?
前面提到，患有糖尿病并發癥不得接種新冠疫苗。但沒有并發癥的糖尿病患者不屬于禁忌范圍，請按照臨床醫師醫囑執行。?
6.處于痛風發作期，可以接種新冠疫苗嗎？
新冠疫苗說明書中禁忌包括所有嚴重急性疾病和慢性病的急性發作期，因此痛風發作期不宜接種疫苗。?
7.冠狀動脈粥樣硬化的人能接種新冠疫苗嗎？
疫苗說明書禁忌癥中包括：發熱、各種急性疾病、慢性疾病急性發作期，暫緩接種。因此冠狀動脈粥樣硬化如果處于急性發作期應暫緩接種疫苗。患有慢性疾病，在藥物控制良好的情況下，原則上可以接種疫苗，請參考臨床醫師醫囑執行。
8.哪些人不適合接種新冠病毒疫苗？
不適合接種的人群包括孕婦、哺乳期婦女，正處在發熱、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊亂的人群以及嚴重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓、糖尿病并發癥、惡性腫瘤患者等人員。不在18 -59歲接種年齡段范圍的人員，需要等待進一步臨床試驗數據披露，明確是否后續能夠接種。
打新冠疫苗的國際政策(10)
新冠疫苗接種承諾書
為積極響應黨和政府關于疫情防控指示精神，有效防控新型冠狀病毒感染與傳播，我自愿接種新冠疫苗，并承諾如下：
1、本人不是正在接受化療、放療的腫瘤患者；
2、本人未經歷過骨髓及器官移植。并且非孕婦；
3、本人非嚴重過敏史的病人；
4、在接種新冠疫苗期間沒有患有輕中度急性疾病；
5、在接種新冠疫苗期間（正在或近期）沒有使用過任何其它疫苗或藥物；
6、接種前，提前了解了新冠疾病、新冠疫苗相關知識及接種流程。
7、根據當地防控要求，做好個人防護，配合現場預防接種工作人員詢問，如實提供本人健康狀況等信息，保證不隱瞞。
承諾人：（簽字）
日期：2021年XXX月
打新冠疫苗的國際政策(11)
接種新型冠狀病毒滅活疫苗預登記流程
尊敬的市民朋友：
您好！在您自愿接種新型冠狀病毒滅活疫苗之前，請用手機微信公眾號提前建立預防接種檔案，具體流程如下：
1、微信搜索“深圳疾控”公眾號，點擊左下角“打疫苗”
2、在“打疫苗”里點擊“自助建檔”
3、在自建檔頁面點擊“外市兒童、成人自助建檔”
4、進入“信息登記”界面，點擊“立即登記”
5、閱讀“知情同意書”并勾選“我已閱讀并同意《知情同意書》”，點擊“確定”
6、在“信息預登記”界面填寫個人信息，請務必正確填寫“人群分類”，完成填寫后點擊“確認提交”
7、預登記成功后獲取建檔二維碼，截圖保存二維碼在接種前出示給負責登記的醫務人員
打新冠疫苗的國際政策(12)
新冠疫苗全國接種方案
一、我國新冠疫苗研發進展如何？
國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉說，到目前為止，按照世界衛生組織的統計，我們進入臨床試驗的疫苗，進入三期臨床的疫苗，都處于全球第一方陣。
就目前情況來看，我們走得比較快的疫苗已經獲得了三期臨床試驗中期需要的病例數，近期已經在滾動向國家藥監局提供相關材料。待數據揭盲以后，一定會及時向社會公布相關的數據，如果數據達到相應的標準，國家藥監部門將會批準附條件上市或者上市，屆時疫苗就會更快地普及，更快地提高產量，因為我們已經做好了大規模生產的準備。
二、新冠疫苗接種方案分兩步
國家衛生健康委疾控局負責人崔鋼介紹，具體來說，我們國家目前接種的策略是按照“兩步走”方案，在全國范圍內實施接種。
第一步，主要是針對部分重點人群開展接種，這些人群包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區去工作或者學習的人員，盡力緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發生和國內疫情暴發的風險。
第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現“應接盡接”，逐步在各人群當中構筑起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國內的傳播。
三、新冠疫苗如何定價?
此前有披露稱新冠疫苗在國內部分地區的定價為200元/針。
鄭忠偉說，關于疫苗的價格，首先是以企業為主體，但是我們有幾個原則還是必須要遵循的，第一個就是公共產品屬性的原則，既然是公共產品屬性，我們最終定價的依據就是成本。而且，疫苗的價格還要隨著生產規模和使用規模擴大而不一樣，隨著疫苗批準附條件上市以后，它會形成相應的價格機制。
四、新冠疫苗去哪打？
崔鋼介紹：
① 接種單位都是設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院，一般所在的轄區都是涵蓋的。已經要求各地及時把轄區內的接種點、能夠接種疫苗的單位及時公布，包括地點、服務時間。
② 如果接種涉及到一些集中的單位，我們也會考慮設立一些臨時接種點，上門去服務。
③另外，也可以咨詢所在的轄區地方衛生行政部門，或者疾病預防控制機構，或關注相關信息發布平臺，會給大家提供這些信息。
五、接種疫苗要注意什么？
①接種時，一定要遵循當地通知的安排和提醒，比如要攜帶身份證，因為接種疫苗每一針都要登記。
②去接種點時，要按照平常去醫療機構的要求，做好個人防護，比如戴好口罩，要配合醫院掃健康碼等。
③接種疫苗前要按照接種醫生護士的要求，主動提供身體情況，比如有沒有對一些藥物過敏，近期有沒有發燒。
④接種疫苗后，要在接種點停留30分鐘觀察。
⑤所有的接種點都會提供接種新冠疫苗的憑證，供以后在各種場合需要的時候及時使用。
六、疫苗保護期是多久？
國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人、國家衛生健康委副主任曾益新介紹，此次的新冠病毒發現的時間還不到一年，所以現在說疫苗能夠保護多長時間還為時過早，還需要后續持續跟蹤研究，但是，目前有一些信息，可以有助于我們判斷疫苗到底能保護多長時間。
①在2月份開始做的一些動物實驗，在中國醫學科學院醫學實驗動物研究所，當時是給猴子打了疫苗之后，證明這個疫苗確實能起到保護猴子的作用，這些猴子現在都還在，所以我們現在仍然可以繼續用病毒攻擊它。最近我們做了一些實驗，證明疫苗有保護作用。如果從2月份開始，到現在有接近9個月的時間了。
②在3月份啟動的I、II期臨床試驗，有很多志愿者進行了臨床試驗，一直都進行了隨訪，檢測他們的抗體，也還是持續存在。
③很多醫療機構，對出院的康復病人進行隨訪，出院以后的抗體是否還持續存在。我了解到，深圳市傳染病醫院第一個出院的病人是1月23日，總共隨訪了400多病人，他們發現，許多病人最長的有10個月都還有抗體存在。
他說，這些證據都提示，疫苗保護期，按世衛組織的規定要求的半年以上，基本上沒有太多的疑問。當然，至于說保護期能不能像很多病毒性疫苗一樣，能夠終身免疫，或者至少保護五年十年，還不能下這個結論。
七、接種疫苗有不良反應嗎？
鄭忠偉說，7月份以來，到目前，在自愿、知情、同意的前提下，對高風險暴露人群進行了緊急接種，目前累計已經完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作。經過我們嚴格的不良反應監測和追蹤觀察，沒有出現嚴重的不良反應。
其中有6萬多人赴境外高風險地區，也沒有出現嚴重感染的病例報告。這些赴境外去的人員，我們現在收集到的一些聚集性感染的案例，從這些案例當中也看出來，接種了疫苗的人和沒有接種疫苗的人的感染風險和感染程度有顯著的差異。
打新冠疫苗的國際政策(13)
打新冠疫苗的國際政策(14)
證 明
茲證明 ，身份證號 ，為我公司員工，本次接種疫苗第一針。
此證明僅用于接種新冠疫苗使用
XXXXXXXX有限公司
2021年2月1日
打新冠疫苗的國際政策(15)
接種新冠疫苗的打針故事
昨天，們全家人去所在的社區醫院注射了第1針新冠疫苗。新冠疫苗共分為兩針，第一針和第二鐘相隔14天。接種疫苗排隊的人很多，因為注射完之后要留置觀查半個小時，所以每個疫苗接種點所能接種的人數是有限的。
接種疫苗很順利，首先醫生要咨詢你一些問題，如果滿足接種要求，就可以領取一張表格然后簽字，再之后就排除注射了。
在接種疫苗之前，醫生再三確認了的個人信息，然后讓坐好。她從冰箱中拿出疫苗，再用針管抽取出來。一看到那細長的針頭，胳膊上的肌肉又不自覺地開始繃緊了，雞皮疙瘩蹭蹭蹭地竄了出來。的確，怕打針，從小就怕。看著那細長細長的針頭一點點逼近稚嫩的胳膊，進入到的肉中，幼小的心靈忽又變得脆弱起來：“醫生，你輕點兒打啊，慢慢兒地、慢慢兒地”可憐兮兮地乞求道。
“好，打的一點兒都不疼”醫生很慈祥地說。對他充滿了信任。
咬緊牙關，背過臉終于打完了，佯裝沒事兒地折回身來，面帶微笑，從容離開，背地里卻疼得齜牙咧嘴，偷偷抹去眼角滲出的幾星淚花，暗自埋怨可惡的醫生辜負了對他無限的信任，然后又覺得慚愧――丟人也這么不光明正大。
打過疫苗之后，們就去留觀室觀察了半個小時。期間，大家紛紛表示還沒有感覺到疼痛就已經打好疫苗了。之前還有人說打疫苗是如何的疼，現在看來純屬是謠言。在留觀的半個小時期間，大家也沒有異樣的感覺，有說有笑。留觀結束后，還要量血壓，沒有問題就們就離開了。在那之后，也沒有聽到有人打疫苗后產生不良的反應。
打疫苗不僅僅是為了自己的健康著想，更是們國家疫情防控大局的需要，千萬不要為他人的言語左右，一定要慎重對待。
