調研報告不同于調查報告,調查報告是因為發生了某件事(如案件、事故、災情)才去作調查,然后寫出報告。 下面是小編為大家整理的藥品執法調研報告總結集合4篇,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥品執法調研報告總結1
皮膚病藥物市場需求、皮膚病藥物行業競爭如何?近年來,由于人們生活節奏加快,大氣污染日益嚴重,導致皮膚病發病率不斷提高。目前世界有4.2億左右人患有皮膚病,其中,我國約有1.5億皮膚病患者。患者數量還將持續增長,且年齡日趨年輕化。
2022年皮膚病藥物行業發展前景及市場規模分析
皮膚科化學藥物分為外用糖皮質激素、創傷和漬瘍治療藥物、抗生素藥物、抗真菌藥物、抗菌劑和消毒劑等。皮膚科化學藥物給藥形式以局部外用為主,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、散劑、水劑及洗劑等,其中軟膏劑、乳膏劑及凝膠劑處方組成復雜,多為半固體制劑,具有多相、熱力學不穩定等特點。
鑒于皮膚外用制劑的復雜性,生產工藝對制劑的質量影響較大,以乳膏劑為例,生產中需對物料加入的順序、溶解溫度、乳化、剪切速度及混合時間等關鍵工藝參數進行研究,以保證產品質量符合要求。
皮膚病病種繁多,僅書本記載的皮膚病種就近3000種。基于如此多的種類,疾病的診斷可謂是一個重大的考驗。其次,疾病表現復雜也是醫生面臨的一大困難。不同的疾病可能出現相似的表現;同樣的疾病在不同人身上、不同部位、不同發病時期,都會有不同的表現。
據中研產業研究院公布《2022-2027年中國皮膚病藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示
從皮膚病藥物單一品種來看,市場集中度較高。根據米內網數據,如苯扎氯銨溶液、他克莫司軟膏、卡泊三醇軟膏、鹵米松軟膏基本被少數幾家廠商壟斷。
從皮膚病藥物行業整體來看,市場集中度較低。根據米內網數據,從各廠家國內公立醫療終端市場份額來看,2020年排名前10位的廠家占整體市場的50.20%。從市場集中度看,2020年前四廠家合計市場份額CR4=29.70%,(CR4<35%)說明該市場屬于低集中度市場;2020年前八廠家合計市場份額CR8=45.07%,(40%sSCR8<70%)說明該市場屬于低集中寡占型。
醫療數據統計顯示,我國皮膚病的發病率已經達到了90%以上。也就是說100個人里面90個人都遭遇過不同程度的皮膚病問題。這里說的皮膚病指的是諸如:濕疹、皮炎、皮膚瘙癢、體癬、股癬、牛皮癬、鵝掌風、腳癬等。
皮膚病藥物市場規模相對較小,但參與者較多,競爭激烈,新產品推出周期短,新產品上市后通常會對原有競爭格局產生較大的影響。皮膚科用藥市場整體集中度較低,但是細分市場的集中度較高。
近年來,隨著全球環境惡化,皮膚病患者人數仍有較大的提升空間,市場對皮膚病藥物的需求量也隨之增長,進而帶動市場規模的擴大,未來我國皮膚病藥物市場仍具有一定發展潛力。
從目前我國市場上的皮膚病藥物產品來看,抗真菌藥、抗生素、皮質激素等類別的皮膚病藥物占比較大,未來發展前景向好。
皮膚病藥物行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析皮膚病藥物未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘皮膚病藥物行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
藥品執法調研報告總結2
有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(adr)所致;在我國每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應有關,其中大量相同或相近的反應重復發生,可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應事件的相繼發生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強化安全合理用藥意識,健全藥品不良反應報告制度,規范藥品不良反應監測管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
一、基本情況
我市是從XX年開始啟動藥品不良反應監測工作的,在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業,這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作,同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時,逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序,建立健全了adr報告制度,初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架,為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行,使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時,數量逐年提高。其中:XX年上報藥品不良反應10例,XX年36例,XX年87例,XX年204例。
二、存在的問題
1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的,adr報告也都來源于醫療機構。由此可見,醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所,同時也是adr產生和防治的主要場所,還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益,擔心報告adr帶來負面影響,讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故,以為adr就是醫療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重,怕惹火上身,或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差,因此,發生了adr也不愿報告。我市只有**市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr,其它醫療機構不是沒有微機,就是沒有連接網絡,目前各醫療機構的不良反應報告都是由各縣(市)局、分局、**區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中,不使用規范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作,但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說,adr報告和監測工作仍是一個新生事物,單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識,對其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認為,adr是用藥過程中出現的正常現象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項工作,對上級的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認為,adr是臨床用藥錯誤所致,怕影響單位的名譽和經濟效益,以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。《藥品不良反應報告的監測管理辦法》明確規定,開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作,需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視,將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作,讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報告。因此,被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時,adr報告人員一定要及時上報,把adr與藥品質量問題正確區分開來,提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產企業報告adr的積極性不高。藥品生產企業不愿報告adr報告是由于醫藥代表在醫院做臨床時,只注重藥品的銷售情況,而不去了解藥品的adr發生情況,這是醫藥代表不懂藥品的相關知識,追求效益最大化的原因,沒有醫藥代表對藥品發生adr的了解反饋給企業,企業也就不知道在臨床上發生了adr,有的藥品生產企業即使知道藥品發生了adr,也不愿報告,一是怕影響此種藥品的銷售,二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經營企業對報告adr認識不足。藥品批發和零售企業不愿報告adr的原因,一是藥品批發企業adr報告專(兼)職人員業務素質不高,有多一事不如少一事的思想;二是藥品批發企業的領導只重視經濟效益,而忽視adr報告這類小事;三是藥品零售企業的駐店藥師沒有發揮他們的作用,藥品零售企業對非處方藥的銷售量很大,駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受,及時將患者服用藥品出現的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從XX年至XX年所上報的報告中,基本全部是化學藥品發生的adr,只有6例疫苗發生的adr,沒有一例是中藥或中成藥發生的adr,不是中藥或中成藥沒有adr發生,而是發生了adr沒有上報,這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
三、幾點建議
1、加強宣傳,提高認識。針對現實存在的問題,有的放矢采取多種方式,組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監測管理辦法》,大力宣傳adr的危害性及監測報告的重要性,提高他們的認識,引起他們的重視,讓他們認識到adr報告和監測是一項體現社會效益的工作,明確開展adr報告和監測是自身義不容辭的責任,為開展adr報告和監測工作打下良好的基礎。
2、強化監管,健全機構。我們應經常對醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測工作進行監督檢查,強化醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測意識,增強其責任感,并著重在培養專業人才方面提供支持。由于adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作,科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本,而adr的確認又是一個復雜的過程,需要進行全面客觀科學的分析與評價,這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養相關人才,我們責無旁貸。可以通過印發adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養人才。我們要經常深入基層,掌握adr報告和監測網絡設置、人員配備、制度落實等細節,并著力分析和解決adr報告和監測工作中存在的問題,定期通報轄區內adr報告和監測情況,并對adr報告和監測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規定嚴肅處理,決不姑息遷就。
3、加強督導,完善報告adr制度和程序。督促藥品生產、經營企業、醫療機構組建專業人員組成的adr監測小組,負責adr監測的相關事宜,建立adr監測報告制度,制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產、經營企業、醫療機構實施adr監測與報告的根本目的是為了及時發現adr信號,以便正確應對。因此,盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷,但只要認定某種藥物確實會產生adr,做到“可疑就報”,相信隨著信息的日積月累,必定會從中發現許多規律性的東西。監測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發生規律、減少adr的重要環節。但是,這需要大量adr原始報告的積累,這些報告是發現adr信號、尋找adr規律的基礎。adr因果關系固然重要,但過分強調因果關系,尤其在報告之前就強調因果關系,勢必會限制報告的數量和速度,很可能導致原始報告的積累不足,反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監測范圍。在現有的專(兼)職監測網絡的基礎上,擴大監測網絡的范圍,現有的監測網絡只局限于市、縣級醫療機構、生產企業、一部分藥品批發企業建立了adr報告專(兼)人員,在此基礎上把藥品零售企業、林業局、鎮醫療機構、診所也建立adr報告專(兼)職人員,對人員進行相關的培訓,以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產、經營企業、醫療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式,藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受,發現可能被忽視的adr。通過溝通,藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應,促進患者進行自我監測和報告。需要強調的是,藥師應注意交流的技巧和方法,在獲得有關細節和減少報告偏差的同時,尊重患者,為患者保密。
7、確定重點的監測控制對象。我市每天所經營、使用的藥品很多,無論其種類、規格、批號各不相同,而adr監測與報告的人力、物力等資源卻非常有限,因此,如何確定重點的監控對象也就成為能否提高adr監測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規規定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監測的藥品之外,國內、外有關文獻報道的藥品,其它生產、經營企業、醫療機構發現的有adr疑似的藥品,相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監控對象。如果這項工作做好了,就能有的放矢進行adr監測與報告工作,從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此,我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓,充分調動工作積極性,減少漏報或不報現象,為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品執法調研報告總結3
皮膚病用藥是指以酒店所在地最有影響力的地域特征、文化特質為素材,設計、建造、裝飾、生產和提供服務的酒店,其最大特點是賦予酒店某種主題,并圍繞這種主題建設具有全方位差異性的酒店氛圍和經營體系,從而營造出一種無法模仿和復制的獨特魅力與個性特征,實現提升酒店產品質量和品位的目的。
在國外,皮膚病用藥僅僅是獨特概念酒店(UniqueConceptHotels)中的一種。獨特概念酒店主要包括皮膚病用藥(ThemedHotel)、設計酒店(DesignHotel)、生活方式酒店(LifestyleHotel)、精品酒店(BoutiqueHotel)、聯合品牌酒店(Co-BrandedHotel)、優質服務酒店(ServiceQualityHotel)。
皮膚病用藥的推出在國外已有***多年的歷史。
世界上最早的皮膚病用藥興起于**年加利福尼亞的MadonnaInn,首先推出12間主題客房,隨后發展到109間,成為當時最早、最具代表性的皮膚病用藥。發展在美國拉斯維加斯,統計,世界最大的***家皮膚病用藥中,拉斯維加斯就有***家,皮膚病用藥是拉斯維加斯酒店業的靈魂和生命。
**年酒店開業最多的品牌是洲際品牌。除了洲際以外,開業數量較多的前***個品牌還有喜達屋、溫德姆、希爾頓、萬達。
**年全國星級酒店開業統計(按品牌)
截至**中國酒店市場的行業壁壘總體情況是:生產要素市場發育不完善、相關法律缺乏與地方保護主義等因素所導致的市場壁壘居主導地位,整體市場上的低產業集中度、過度競爭與部分區域市場、細分市場的高度壟斷并存,民族與地域文化差異產生的市場壁壘尚處在萌芽之中。
1.技術壁壘
按照傳統的看法,酒店業是***個勞動密集型產業,但是隨著商務旅游者對酒店消費需求越來越多和酒店聯號、酒店集團的發展,這一看法正在改變。隨著商務、度假等高消費旅游者的更加成熟,他們對飯菜的需求越來越趨于個性化,消費需求層次也越來越高,加上更多的信息、保安、虛擬技術的介入,使得酒店客房傳統的“舒適”、“安全”等標準正在被更新,而那些沒有能力運用現代高科技手段的酒店將會被迫退出高星級酒店的市場范圍。對于那些大量存在的中小型酒店企業來說也正在面對著越來越多的旅游者通過各種網絡進行酒店客房預訂的現實。
2.在位優勢企業的體制優勢造成的酒店業的市場壁壘
體制優勢主要體現在以下幾個方面:生產經營一體化優勢(包括垂直、水平和混合一體化)、企業規模優勢、經營產品與經營活動的多樣化優勢、企業總體經營的規模優勢、酒店或酒店集團的資金籌措優勢等等。在位酒店企業一旦擁有了這些體制優勢,就可以在競爭中設置強大的進入壁壘。壓制新競爭者的生成與發育,客觀上造成競爭的困難與壟斷的趨勢。
3.結構性壁壘
從全國酒店市場的總體情況來看,酒店市場的產業集中度還遠遠低于壟斷競爭的標準。尚處于較為充分的競爭態勢,或者說市場靜態壁壘較弱。但是從一些細分市場如高星級酒店市場來看,產業集中度已經開始構成了壁壘。在高星級酒店市場上,從**年中國香港半島集團接管北京建國酒店開始,一批國際酒店集團就相繼進入中國市場,并逐步向全國拓展。在中國管理酒店較多的國際酒店集團還有萬豪,香格里拉、仁達屋、希爾頓、凱悅等,這些酒店集團所管理的企業遍布全球各地,他們擁有成熟的市場運作經驗,有忠誠的客源,有良好的形象和高知名度的品牌,有世界性的酒店經營網絡和服務網絡,有強大資金實力和市場開拓實力,有高品質的硬件設施,他們憑借這些優勢輸出管理,開展特許經營,建立起龐大的酒店網絡集團,形成了巨大的市場結構壁壘。
4.制度性壁壘
相關法律法規的在位和缺位都有可能形成市場壁壘。法律缺位所導致的壁壘比較容易辨識。比如北京市曾出臺地方性法規.要求包括酒店在內的企業在招聘操作層面的人力資源時原則上不得使用外地人。這就使得酒店市場上的在位企業和潛在進入企業獲取人力資源的選擇面變窄了,或者說企業的經營成本增加了。法律缺位所導致的市場壁壘即“法律缺乏綜合癥”,致使酒店企業的財產權利和經營過程中的契約權力得不到有效的保證,以至于世界銀行對中國的最新研究《**年的中國》中把“制定支持市場機制和保護財產權的法律規則”擺在中國市場經濟制度建設四項任務的首位。相對于旅行社業的法律缺位來說,酒店業的情況更為嚴重。這種法律缺位所造成的壁壘一方面極大地阻礙了潛在進入主體,特別是民營經濟對酒店市場的介入;另一方面也不利于在位企業通過并購、特許、聯號、管理合同等方式進行規模擴張,從而使得對酒店市場的資產存量難以得到有效調整。
藥品執法調研報告總結4
藥品分類管理是國際上普遍認可與采用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國,這是由于當時(20世紀30-40年代)發生了幾起嚴重的“藥害”事件,使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理,通過立法,嚴格劃分處方藥與非處方藥,至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前,多數發展中國家與地區,包括我國,東南亞國家以及香港、臺灣地區都建立了這一制度,東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
我國在1999年啟動藥品分類管理工作,之后全面展開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作,國家局于20**-20**年連續發布了《實施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作計劃》和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》,同時,于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議,國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。
推進藥品分類管理有利于保障人民用藥安全,處方藥的嚴格使用,可以減少濫用帶來的許多不良反應和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難,非處方藥的合理使用,能夠增強人們的自我保健、自我藥療意識,促進我國“人人享受初級衛生保健目標的”實現;有利于醫藥衛生事業健康發展,推動醫藥衛生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌,有利于國際間合理用藥的學術交流,提高用藥水平。
推進藥品分類管理勢在必行
一、我市流通領域藥品分類的現狀和問題
**市局一直把藥品分類作為全局工作的重點,通過幾年來的規范管理,全市藥品流通領域藥品分類逐漸完成階段性目標,實現了三個轉變。
1、藥品陳列轉變
100%的藥品經營企業的藥品陳列由原來的混放轉變為如今的把藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式,各擺放區都配有相應的標識。
2、藥品的銷售轉變
現在的藥品經營者把藥品的銷售分為兩大部分:非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉變,同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅動到信譽驅動的觀念變化向療效合理性轉變。
3、藥品的咨用轉變
藥品經營企業的用藥咨詢的變化較快,由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業藥師、執業藥師作為駐店藥師,藥品零售企業的審核處方、指導合理用藥的工作有的長足進展。
通過對市區百余家的藥品零售企業的現場調查,我們發現藥品分類工作面臨的問題也比較多,概括為三個不能。
1、駐店藥師不能保證始終在崗
調查的120家藥店,12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標志;29家藥店藥師不在崗繼續銷售處方藥。
2、處方藥不能完全憑醫師處方銷售
在40%的駐店藥師在崗的藥品經營企業中,有近三成未能盡到審核處方的職責,形同虛設,有的不看處方,只蓋章;有的只指導,不審核;甚者不聞不問。
3、分類擺放不能做到完全分開
60%的被調查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開,個別藥品混放,具體表現在沒有標識的非處方藥混放在處方藥區;處方藥存放不集中,與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。
二、我市藥品流通領域藥品分類的問題分析
對于以上存在的問題,我們分別從處方來源、人員素質、顧客心態、監管措施等幾個方面做以調查和分析。
(一)處方來源缺乏
從處方方式的調查情況看,許多醫院運用計算機網絡管理,患者掛號時先買卡,醫生在計算機上開處方,患者拿著卡去交款、取藥,根本看不到處方。有的醫院沒有條件上電腦,居然給藥品編號,醫生開處方不寫藥名寫編號。小規模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法,有的甚至扎完針也不開方。
醫院大多是公立性的,藥品收入是醫院的主營收入,所以醫院不愿意讓處方流向社會藥店。據衛生部不完全統計,2001年全國醫療衛生機構的總收入達4000多億元,其中42%是藥品收入,利潤至少達500億元,而商業流通領域利潤率只有0.5%~0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現逐年遞減的狀況,但醫療機構和藥店之間藥品價格差距還很大,因此,醫療機構控制處方外流的原因不言自明。
(二)消費人群意識淡薄
廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調查時遇到一位正在藥店購藥的老者,他說,注射一個療程的精制刺五加,在藥店買,到社區診所注射,300元錢就夠了;如果到醫院注射一個療程,800元也下不來,藥價低而且質量也不差。但當藥店向他索要醫生處方時,他不但不給,還拄著棍子大發脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂,產生抵觸情緒,客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。
盡管目前中國醫藥行業發展很快,但是中國人口基數大,現有的發展水平根本不能完全滿足人們的就醫和用藥需求。在不少醫院尤其是醫療水平很高的醫院,人滿為患、醫生服務不到位、病人折騰半天依然看不上病,買不上藥的現象并不少見。所以,很多病人只要不是大病,一般不愿去醫院就醫,而卻愿意選擇就近的藥店購藥。
消費者已經習慣到藥店買藥不憑處方的方式,如果憑借處方意味著還得走醫院程序。此外,廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認識,頭痛腦熱,就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然,殊不知藥品的不良反應、習慣性的耐藥可能危及生命。
(三)某些醫療機構責任差
據有關資料報道,我國抗菌藥物的消費85%發生在醫療機構,住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%,其中使用廣譜抗菌藥和聯合使用兩種以上抗菌藥就占58%,遠遠高于30%的國際水平。目前,濫用抗菌藥物現象表現在以下幾個方面:一是聯合應用抗菌藥不當引起或加重不良反應;二是有不少醫生給患者看病不做藥敏試驗,光憑經驗就使用抗菌藥;三是少數醫生受利益驅動,不顧病情需要,大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫生缺乏專業知識,不管需不需要使用抗菌藥。在醫生開出的抗生素中,不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物,不僅給病人增添了額外的經濟負擔,浪費了有限的醫療資源,更嚴重的是加快了人體內耐藥菌的產生,給臨床治療帶來了困難;醫生習慣性應用則會因勢利導,患者則把應用抗菌素當成必要。
(四)藥品咨用人員素質差
許多藥店在人員責質、管理制度、設備設施等軟硬件建設上還不能適應藥品分類管理的要求。特別是在人員素質方面,差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執業藥師。我國的執業藥師數量本來嚴重不足,還多數在管理崗位上,不可能擔任駐店執業藥師。即使配備駐店藥師,人數也不能滿足要求。更重要的是,相當一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。
(五)規范措施不盡完善
現行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放,即“OTC”標識的藥品標志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品,而不是處方藥,相反,無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。
因此,可以想到我們規范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如:如何鑒別處方的真偽的管理方法等。
三、我市藥品流通領域藥品分類的解決措施
1、加強藥品零售企業處方審核人員駐店注冊、培訓管理工作,充分發揮藥學技術人員用藥指導作用
加強藥師的隊伍建設。為解決執業藥師數量不足的矛盾,藥監部門要采取有效方式,在保證人員素質的前提下,促進擴大了執業藥師的數量,同時為彌補執業藥師數量不足,加強對從業藥師的再教育工作。要積極促進本地區從業人員的素質建設,從政策上鼓勵從藥人員進行再教育,從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數量和質量,確保指導用藥水平得到提高,滿足本地區需求。
加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴把審查關。對新開辦藥品零售企業進行現場檢查驗收時,對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關。二是實行值班藥師簽到制。要求企業提前做好值班藥師的工作安排,藥師上班必須簽到,保證藥師在職在崗,充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是要求掛牌明示。藥師在營業時間上崗時,應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡,便于群眾監督。如藥師臨時不在崗,應在憑處方銷售藥品專柜明顯處,擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監督檢查,對連續多次檢查發現藥師不在職在崗的,將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。
2、積極開展藥品分類的宣傳工作,引導廣大群眾改變用藥習慣和正確使用藥品
首先,要通過科學的宣傳教育,逐步增加公眾合理用藥知識,改變公眾傳統的用藥習慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳,讓公眾了解有關藥品分類管理的相關政策性規定以及藥品分類管理階段性目標的主要內容,從思想上意識到藥物濫用的危害。()同時,還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應證等知識的宣傳,采用媒體宣傳與印發資料等多種宣傳方式,著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷,增加公眾的自我保護意識,使其養成合理用藥的習慣。
其次,要通過積極有效的宣傳,引導藥品零售企業積極開展藥學服務。零售藥店及其從業人員是執行藥品分類管理的最終端環節,只有把握住終端出口,藥品分類管理的階段性目標才有可能實現。因而藥品監管部門要通過廣泛宣傳,讓藥品零售企業正確處理經濟效益和社會效益的關系,通過高質量的藥學服務,促進企業的發展,認真執行分類管理的相關要求與規定。
第三,在宣傳手段上應注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯動,將為群眾解決問題的過程、結果公之于眾,都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式,避免單一的"灌輸式"教育。公眾合理用藥意識的養成不是一朝一夕的事,分類管理的宣傳也不能停留在"一陣風"的階段,而應探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段,并充分發揮相關協會、學會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓和正面推動作用。
3、大力加強藥品分類管理的監管和規范工作,積極穩妥促進藥品分類
對藥店的監管。一是加強藥品零售企業處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規范情況的檢查,積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執業藥師配備及在崗情況,以及處方審核制度落實情況的檢查。結合GSP認證工作,進一步完善駐店執業藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業不得經營的藥品,要加強監督檢查。對違規經營的,按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品,要加強對藥品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對藥品零售企業違規銷售處方藥的行為,要及時予以糾正,并根據《藥品流通監督管理辦法》給予警告處罰;情節嚴重或經警告后仍違規銷售的,除給予警告外,還應并處罰款。五是各級藥品監管部門要結合醫療和藥品廣告整頓工作,加強對處方藥和非處方藥廣告的監督和檢查,特別要加大處方藥在大眾媒體違規發布廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監督檢查有機結合,對達不到分類管理要求的,按照有關規定處理。
對醫療機構的監管。加強抗菌藥物監管,促進合理用藥是一個系統工程,需要藥監、衛生、工商等部門的共同監管,藥品監督管理部門在推進合理用藥的進程中應發揮主導作用。
制止濫用抗菌藥的關鍵是從源頭抓,用制度來規范。相關部門應制定一個明確的制度,規范醫生的處方行為。首先,抓醫生的職業道德教育和業務技能培訓;其次,醫院藥劑師可以參與臨床醫生查房,指導臨床用藥;三是建立健全規范用藥、合理用藥制度;四是真正發揮藥品招標采購的作用,糾正從使用藥品中獲取利益的行為。
四、我市藥品流通領域藥品分類的初步設想
1、推進自我藥療計劃,有步驟的引導群眾習慣性使用非處方藥品
顧名思義,自我保健、自我藥療是在沒有醫生或其他醫務工作者指導的情況下,恰當地使用非處方藥物,用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適,或者用以治療輕微的疾病。由此可見,自我藥療是自我保健的一項重要內容。自我保健和自我藥療古已有之,幾千年來,我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經驗,隨著經濟、文化、衛生事業的飛速發展,世界衛生組織(WHO)在1978年提出“到20**年人人享有衛生保健”的宏偉目標。結合國情,我國政府提出了到20**年基本實現“人人享有初級衛生保健”。與此同時,WHO還提出“人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衛生保健的計劃和實施”。我國政府也提出做好衛生保健工作“應以國家、集體為主,其他社會力量和個人為補充”。由上可知,現代衛生保健的概念已經發生了根本改變,由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利和責任”,由被動轉為主動積極參與,自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關注的事業。
非處方藥的出現大大促進了自我藥療的發展,并在現實生活中有著非常重要的作用。我們應該注重對自我藥療的宣傳,引導群眾自覺使用非處方藥,遠離藥物濫用,推行自我保健。
2、探求解決處方來源的有效方法,促進處方的有序流動
探索醫療機構藥房商業化轉型,實行醫藥分家,把門診藥房從醫院剝離出來,建成獨立核算的單體藥店。嚴格執行處方藥憑處方銷售的要求,建立藥品分類管理的試點,形成把醫療機構商業化藥房作為處方藥源頭的模式,把分類管理經驗全面推開,促進規范化建設。把發給許可證的醫療機構的藥房作為完全實行分類管理的示范點,形成處方來源網,進一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應的問題,推進藥品經營企業的分類管理縱深發展。




